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得悉,据港交所8月25日发表,上海复宏汉霖生物技能股份有限公司经过港交所聆讯,中金公司、美银美林、招银世界、复星恒利和花旗担任其联席保荐人,UBS为财务顾问。
2018年4月30日,港交所修订的IPO新规收效,香港正式接收在收益、市值等方面较为弱势的新经济公司,“答应未有收入或盈余的生物科技公司在港上市”。复宏汉霖作为一家未盈余的生物医药类企业,能赴港IPO正是得益于此项新政。
该公司曾方案在新三板挂牌,其时的请求于2016年12月28日获得受理。但之后,结合复宏汉霖开展需求及各地本钱商场特征,董事会于2018年9月27日赞同复宏汉霖撤回新三板上市请求,转而投向港交所。
在初次揭露出售前,该公司已完结三轮融资,其出资者根底广泛而多元化,包含私募股权及风投基金以及出资控股公司,其间若干专心于医疗职业。除控股股东持有的股份外,就全球出售而言,并无初次揭露出售前出资者将须受限于任何禁售组织。
于最终实践可行日期,郭广昌先生持有FIHL约85.29%的股份,而FIHL透过FHL持有复星世界(00656)约70.76%的股份,及复星世界透过其全资隶属公司复星高科技直接持有复星医药(02196)已发行总普通股本约37.87%权益,而复星世界由此直接持有复宏汉霖约61.09%已发行股份。
复宏汉霖此番分拆上市后,将持续作为复星世界以及复星医药的直接非全资隶属公司;而郭广昌先生、FIHL、FHL、复星世界、复星高科技、复星医药、复星医药产业开展及复星新药将成为其控股股东。合资历复星世界股东及合资历复星医药H股股东将仅有权在分配方面经过优先出售优先参加全球出售。
据悉,复宏汉霖是一家我国抢先的生物制药公司,旨在为全球患者供给质高价优的立异药物。该公司是首家依据现行我国有关生物相似药点评及上市批阅的法规《生物相似药辅导准则》,就单克隆抗体生物相似药自国家药监局获得新药药证请求同意的生物制药公司,也是我国首家商业化推出生物相似药的生物制药公司。
自2010年树立以来,该公司已树立且持续拓宽全面的生物相似药及生物立异药产品管线。于最终实践可行日期,除已商业化推出的生物相似药产品(即HLX01汉利康)外,其在管线中自主开发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法,其间(i)2种候选单抗获国家药监局接收新药药证请求,包含1种候选单抗获欧洲药品管理局接收营销授权请求,(ii)2种候选单抗正在进行3期临床试验及6种候选单抗正在进行1/2期临床试验,以及两种正在进行3期临床试验的肿瘤免疫联合疗法及(iii)已在不同司法权区获得30项新药临床试验请求同意。
复宏汉霖的三处研制中心别离坐落上海、台北和加州,于2019年3月31日具有239名由职业资深人士带领的研制人员。现在已在六个不同司法权区一起进行11项临床试验,并具有超越100名临床及医学事务人员。其徐汇基地坐落上海漕河泾新式技能开发区,佔地面积约11,000平方米。徐汇基地有6台2000升一次性生物反应器及四台500升一次性生物反应器,具有总计14000L的产能,规划大且具本钱效益。
依据弗若斯特沙利文陈述,2020年,该公司三种挨近商业化的候选生物相似药连同 HLX01(汉利康)在我国的估计总商场规划将到达人民币167亿元。此外,其部分候选药物获准归入国家医保目录及国家底子药物目录,这将进一步进步商场浸透率及来自于由我国政府赞助的底层医疗基构的需求。
于2017年、2018年及到2019年3月31日止三个月,复宏汉霖的全体研制开支(包含本钱化及费用化研制本钱及开支)别离为人民币637.1百万元、人民币972.5百万元及人民币225.4百万元。
下表概述到最终实践可行日期的产品及候选药物管线:
于往绩记载期,复宏汉霖的收益首要来自答应费收入及向第三方供给服务,且并无经过产品出售发生任何收益。答应费收入的收益首要来自于对上海景泽生物技能有限公司 答应HLX05所收特许授权费。
该公司已改进财物负债表情况,于2019年3月31日完成财物净额人民币1674.8百万元。于2017年、2018年12月31日及2019年3月31日,录得大额无形财物结余别离人民币772.1百万元、人民币1382.6百万元及人民币1507.4百万元,于各该等日期均为财物的最大组成部分。
自2019年3月31日起,该公司持续出资及推动候选药物管线的开展,并就商业化HLX01(汉利康)持续开发商业化才能及活动。于最终实践可行日期,其已于徐汇基地开端HLX01(汉利康)的商业出产,并已向商业化合作伙伴交给HLX01 (汉利康)制成品作出售。已于本年四月就HLX02获国家药监局接收新药药证请求。此外,其商业化合作伙伴Accord于本年六月获欧洲药品管理局接收营销授权请求。
因为已在获得新药药证请求同意后开端HLX01(汉利康)的商业化进程,复宏汉霖于到2019年12月31日止年度及这以后的事务性质及获利模型将与往绩记载期大不相同。特别是该公司开端自产品出售发生收益,不同于此前于往绩记载期的收益发生活动首要限于答应费收入及供给服务。但随着推动产品组合及拓宽研制管线,其研制开支也会持续发生,将持续对该公司到2019年12月31日止年度的预期亏本净额形成晦气影响。
复宏汉霖拟将IPO所筹资金用于以下途径:1.用于拨付持续进行的中心产品的临床试验、监管存案及注册;2.将用于拨付持续进行的候选生物相似药(包含HLX12、HLX11及HLX14)的临床试验、监管存案及注册;3.将用于拨付持续进行的生物立异药的临床试验、监管存案及注册以及开发肿瘤免疫联合疗法;4.分配至营运资金及一般企业用处。
于往绩绩记载期,该公司并无宣派或派付任何股息,且并无固定股息派付率。董事会可全权酌情决议是否就任何年度宣派任何股息及(倘其决议宣派股息)宣派的股息金额。
值得注意的是,该公司的事务接受必定危险,出资股份亦存在不确定要素。
复宏汉霖自树立以来已于各期间发生很多亏本,且预期日后将持续发生亏本,并或许一向无法盈余或坚持盈余才能,出资者或面对H股出资大幅亏本的危险。该公司于整个往绩记载期的经营活动现金流量为负,且药物开发方案及商业化作业很或许需求额定很多资金,而有关资金未必可按可接受条款获得,乃至或许底子无法获得。仅于近期开端候选药物的商业化,或许难以评价咱们的未来远景;加上临床开发进程绵长且耗资不菲,且无法确保成果。
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