安信证券:恒瑞医药(6分期付款买车计算器00276.SH)鳞状NSCLC一线治疗数据优秀,维持“买入
得悉,安信证券发布研讨报告称,恒瑞医药(600276.SH)鳞状NSCLC一线医治数据优异。估计公司2020年-2022年的收入增速分别为20.7%、25.0%、23.6%,净利润增速分别为20.9%、22.6%、21.3%,对应EPS分别为1.21元、1.48元、1.80元,对应PE分别为75.5倍、61.6倍、50.8倍;坚持“买入-A”评级。
安信证券指出,公司鳞状NSCLC一线医治商场空间宽广,卡瑞利珠单抗联合化疗计划估计2022年头获批上市。叠加公司全方位布局确保肺癌范畴优势位置,看好公司未来展开。
安信证券首要观念如下:
事情:公司在2021年欧洲肺癌大会(ELCC)上发布CameL-sq研讨:卡瑞利珠单抗或安慰剂联合卡铂和紫杉醇一线医治晚期鳞状NSCLC的临床试验数据。
CameL-sq研讨标明卡瑞利珠单抗联合化疗一线医治晚期鳞状NSCLC临床表现优异。CameL-sq研讨是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验,首要研讨结尾为BIRC评价的PFS。研讨归入未经医治的IIIB-IV期鳞状NSCLC,患者承受卡瑞利珠单抗或安慰剂联合卡铂和紫杉醇医治。到2020年11月6日,卡瑞利珠单抗联合化疗组的mPFS明显优于化疗组(8.5个月VS 4.9个月,HR=0.37, p<0.0001),mOS相同优于化疗组(NRVS 14.5个月,HR=0.55,p<0.0001)。此外,卡瑞利珠单抗联合化疗组的ORR相同优于化疗组(64.8% VS 36.7%, p<0.0001 )。不管患者PD-L1表达水平怎么,患者均能够从卡瑞利珠单抗联合化疗中获益。
鳞状NSCLC一线医治商场空间宽广,卡瑞利珠单抗联合化疗计划估计2022年头获批上市。我国肺癌发病率位居恶性肿瘤发病首位,依据国家癌症中心发布的数据,2015年我国新发肺癌病例约为78.7万例。其间,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%,而鳞状NSCLC又占一切NSCLC病例的30%左右,估计我国每年鳞状NSCLC新发病例为20万。若PD-1/PD-L1单抗单抗浸透率为30%-50%,则整个PD-1/PD-L1单抗的鳞状NSCLC商场规模达30-50亿元。现在国内针对鳞状NSCLC一线医治的免疫疗法仅有有默沙东的帕博利珠单抗联合化疗(2019年11月获批)与百济神州的替雷利珠单抗联合化疗(2021年1月获批)获批上市。2021年3月26日,CDE受理公司卡瑞利珠单抗两项新适应症上市请求(sNDA),估计其间一项为鳞状NSCLC一线医治,该适应症有望于2022年头获批上市。
公司全方位布局肺癌范畴,卡瑞利珠单抗+SHR-1316(PD-L1单抗)确保一线医治优势位置。
非小细胞肺癌(NSCLC):
(1)驱动基因阴性非鳞NSCLC一线医治:公司卡瑞利珠单抗联合化疗一线医治EGFR/ALK阴性非鳞NSCLC于2020年6月获批上市,该适应症于当年独家归入医保。公司还布局卡瑞利珠单抗联合法米替尼和化疗一线医治非鳞NSCLC以坚持其一线医治领先位置。
(2)鳞状NSCLC一线医治:卡瑞利珠单抗联合化疗一线医治鳞状NSCLC估计已于2021年3月递送sNDA,有望于2022年头获批上市。
(3)PD-L1阳性NSCLC一线医治:公司已展开了卡瑞利珠单抗单药或联合阿帕替尼一线医治PD-L1阳性NSCLC的III期临床试验,现在正在患者招募阶段。现在该范畴除了卡瑞利珠单抗外,仅有进口PD-1/PD-L1单抗进入。
小细胞肺癌(SCLC):
(1)广泛期小细胞肺癌一线医治:公司PD-L1单抗SHR-1316联合化疗一线医治广泛期小细胞肺癌的III期临床试验已完结患者招募。在该范畴公司还布局了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼计划,有望完成公司在该范畴医治手法的多样化从而坚持公司在广泛期小细胞肺癌一线医治的优势位置。
(2)局期限小细胞肺癌坚持医治:公司已展开SHR-1316联合同步放化疗坚持医治局期限小细胞肺癌的III期临床试验,正在患者招募阶段。
危险提示:临床试验失利的危险;商场竞争加重的危险。
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