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欧康维视恒大人寿生物

2024-04-04 15:18:24 来源:倾延资

讯,欧康维视生物-B(01477)发布,作为该集团产品管线之一的OT-301 (NCX 470)日前获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心同意,在我国展开公司方案的两项III期临床试验的其间一项。OT-301 (NCX 470)是同类创始的第二代一氧化氮 (NO)供体型贝美前列素类似物,旨在下降开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压力。

与拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度,在我国用于青光眼及高眼压症的最广泛的一线处方医治药物)比较,OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.065%浓度)在其II期临床试验中表现出更好的下降眼内压的医治作用。透过在贝美前列素(被认为是迄今为止获批的最有用前列腺素类似物)中增加一氧化氮介导成效,OT-301 (NCX 470) 有望成为下降青光眼及高眼压症患者眼内压的潜在同类最佳医治药物。

此乃该公司初次获批于我国展开的世界多中心III期临床试验。公司与其授权合伙人Nicox S.A.(Nicox,NCX 470的发起人)拟于获得监管组织同意后在美国及我国就OT-301 (NCX 470)展开两项世界多中心III期临床试验,旨在评价OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.1%浓度)比较拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对具有开角型青光眼或高眼压症状的受试者的安全性及成效。详细而言,该等三期临床试验旨在证明OT-301 (NCX 470)不逊于(首要效果目标)乃至优于拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度),一起证明方案给药时长达12个月时耐受性杰出。Nicox已于2020 年6月在美国开端首项III期临床试验。与Nicox协作展开OT-301世界多中心临床试验将进一步提高公司的研讨实力,及将更好地合作OT-301在我国的预期新药请求。

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