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近来器械之家得悉，航天长峰国家重点研制方案“ECMO体系研制”项目原理样机联调成功，获得内外部专家和临床医生的一起认可，标志着ECMO全体研制获得阶段性展开。

ECMO（体外膜肺氧合，俗称“人工心肺”）素有高端医疗配备范畴“皇冠上的明珠”之称，由于可以辅佐呼吸与血液循环，因此也被称为生命支撑技能，并被视作重症监护病房（ICU）里的“终极兵器”。

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ECMO的全链条立异打破

「ECMO（ExtracorporealMembraneOxygenation），中文名体外膜肺氧合，俗称“叶克膜”、“人工肺”，是一种医疗急救设备，ECMO最早由美国密西根大学医学院成功运用。ECMO除了能暂时代替患者的心肺功用，减轻患者心肺担负之外，如呼吸衰竭、心脏骤停等状况，也能为医疗人员争夺更多救治时刻。由于ECMO可以辅佐呼吸与血液循环，因此也被称为生命支撑技能，被认为是心肺衰竭患者生命的“最终一道防地”。

ECMO示意图

运用ECMO的患者，以VA形式为例，一般都会在大腿根部最粗的股静脉内置入导管，把静脉血引出，经过硅橡胶膜的氧合以及加温等工序之后再泵回到别的一侧的股动脉傍边。与传统体外循环手术比较，ECMO无需进行开胸手术并在主动脉上插管，并且是一个密闭环路，抗凝药所需剂量小，血液循环细胞损坏少，且费用更低，所以可长时刻运用。

这个看似简略的技能设备，阅历了60多年的技能沿革才展开老练。美国从1970年代开端就在ECMO上重金投入，但医治成功的重复性不高，只在新生儿呼吸衰竭的支撑作用作用较好，ECMO一度不被看好。跟着工艺与设备的不断进步，以及行业协会在训练和推行等方面的不断尽力，到千禧年之际，ECMO才获得打破，开端大面积推行。

但是，当时全球ECMO配备的规划、研制、制作和中心原资料均处于被欧美国家独占状况，国内出产厂商没有构成打破。“ECMO体系研制”项目自新冠疫情以来备受重视，航天长峰及其联合团队充沛认识到项目的紧迫性和重要性，在国资委等部分的大力支撑下展开联合攻关。

航天长峰及其联合团队历时300多个日日夜夜，展开多项关键技能和具有世界水平实验渠道研讨，先后完结体外膜肺氧合（ECMO）、热交流水箱、电子空氧混合仪、磁力耦合离汗水泵、膜式氧合器等5种产品原理样机的国产化攻关研制使命，请求多项专利等知识产权。

此次联调成功，源自于团队坚持打造我国人自己的高性能ECMO、坚持“一根丝”都不能被国外卡脖子的“国之大者”情怀和坚定信念，是一次从资料、芯片电路到智能化集成等的全链条立异打破。联调成功将为后续展开相关功用验证、整机检测认证，加速完结新一代ECMO国产化打下坚持根底，对加速补齐我国高端医疗配备短板、打破技能配备瓶颈，助力完结科技立异自立自强具有重要意义。

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与控股股东携手研制整机设备

航天长峰建立于1992年，是以我国航天高端技能和运用效果为根底，航天军工企业为布景的高科技上市公司（证券代码：600855）。我国航天科工防护技能研讨院是航天长峰的大股东，我国航天科工集团有限公司为其实践操控人。当时产业链掩盖主安保科技、医疗器械、电子信息和电源四大板块，触及安全城市、大型活动安保、应急维稳、疆土安全、要地防控、智能交通、公安警务信息化、智能楼宇、医疗器械、医疗信息化、手术室工程、UPS电源、EPS电源、模块电源、开关电源、特种计算机、红外光电产品等多个范畴。

在医疗器械范畴内下设航天长峰医疗子公司，是国内仅有一家集手术室产品（麻醉机、呼吸机、手术床、手术灯、吊塔、便携式超声）、洁净工程、数字化手术室多功用工作站为一体的“手术室全体配备供货商”。具有掩盖全国的用户服务网络和遍及世界60多个国家的世界营销网络。

12月31号，航天长峰发布公告宣告与控股股东机电院(防护院)在北京签订了“体外生命支撑心肺转流设备研制”联合开发合同，两边一起研制“体外生命支撑心肺转流设备”。联合开发合同总金额4165万元，其间航天长峰承当研讨开发经费415万元，机电院承当研讨开发经费3750万元。研制内容完结后，设备归航天长峰一切，完结1套ECMO主机，用于中心关键技能验证；技能资料归机电院和航天长峰两边共有，知识产权(专利)登记在两边名下。

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这是对ECMO的一个归纳——体外生命支撑可以辅佐心脏和肺

据了解，体外生命支撑心肺转流设备(又叫ECMO，体外膜肺氧合)在救治心肺衰竭患者中起关键作用，在“新冠”肺炎重危患者救治中体现杰出。跟着老龄化加重，依靠ECMO的重危病例呈快速增长趋势。我国现在尚无国产产品，设备及耗材均严峻依靠进口；现有进口产品临床运用中出血/血栓等并发症发生率高；设备冗杂、运用不便利、运转办理难度大，临床适应症与运用场景受限。因此自主研制高性能ECMO体系不只具有战略意义，还具有宽广的市场前景。

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ECMO的首要厂商

近10年来，我国ECMO日新月异，病例数从2004年的23例一跃至2016年的1234例。2017年，我国医生协会体外生命支撑专业委员会建立，侯晓彤担任主委。他与几位学者2018年宣布在《中华医学杂志》上的文章显现：2017年我国（除台湾外）233家医院展开了合计2826例ECMO，同比增加129％，展开的医疗组织数量也增加了64％。而同年在世界ELSO（体外生命支撑安排）注册的全球ECMO总例数则为9330。

（图片来历于网络）

现在全球ECMO主导厂商有三家，分别是瑞典的GetingeGroup、爱尔兰的Medtronic和英国的LivaNova。现在国内触及人工心肺机相关的企业有五家：天津汇康医用设备有限公司、西安西京医疗用品有限公司、西安通标医疗器械有限公司、上海祥盛医疗器械厂、宁波菲拉尔医疗用品有限公司，但没有能出产ECMO体系的。

Medtronic

美敦力(Medtronic)是一家总部坐落爱尔兰都柏林的医疗器械公司，建立于1949年。美敦力作为全球医械巨子，在血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支撑、微创心脏手术等方面颇有建树，2018年公司的心脏和血管事务（CVG）收入为113.5亿美元。美敦力大中华区总裁表明将向疫情最为严峻的武汉的医疗组织捐献价值超越500万元的ECMO、呼吸机等相关设备。

美敦力ECMO系列产品

美敦力的这款ECMO具有全新可移动LCD触控显现屏；2个带有报警限值的压力监视器；3种共同的报警铃声；新式的继续充电式电池，保证即便在待机的状况下也能坚持充电。

GetingeGroup

GetingeGroup1904年建立于瑞典Getinge小镇，为医院和生命科学组织供给重症监护、汗水管手术、手术室、无菌后处理和生命科学解决方案。GetingeGroup旗下的MAQUET是全球最大的手术室、ICU医疗工程和设备供货商之一。MAQUET在我国设立了一个全资子公司：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司。1月23日上海海关敞开“绿色通道”的81套德国进口的呼吸体外循环来自于MAQUET。

CardiohelpECMO体系

GetingeGroup具有广泛的高端产品组合可供给体外生命支撑（ECLS）或体外膜氧合（ECMO）。Cardiohelp体系可以运用静脉-静脉或静脉-动脉ECLS支撑心肺功用，它可以轻松便利地布置在床边或现场，为患者供给便携式，无缝的心肺支撑。

LivaNov

LivaNova首要运营汗水管和神经调理两个事务。LivaNova是汗水管解决方案的全球领导者，在人工心肺机方面已建立领导地位，并被公认为全球第一大体外循环公司。此外，LivaNova能供给仅有真实无缝线主动脉瓣置换术。该体系可以在数分钟内完结灌注，然后在任何地方和任何时刻供给体外循环支撑。

LifeSPARC体系

NiproCorporation

NiproCorporation是日本的医疗设备制作公司。该公司建立于1954年，总部坐落大阪，并在东京证券交易所和大阪证券交易所上市。

NiproECMO体系

Nipro的这款ECMO细巧便携，可以360度全方位旋转，装置便利；安稳的E8涂层可以有用削减血小板激活；共同的热交流器规划可以高效地进行热量交流；动脉出血口规划共同，可充沛扫除气泡，保证患者安全。

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ECMO是世界急救医学范畴里最有代表性的新技能之一，能在较长时刻部分代替心脏和肺的功用，此次新冠肺炎疫情让ECMO这一“救命神器”揭开奥秘面纱，展现在群众面前。期望ECMO能救助更多的重症心肺衰竭患者，也期望将来有更多先进的医疗器械，协助更多不同需求的人。