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幽门螺旋杆菌居家检测新品获证 诺辉健康股价单日暴涨近4券商排名7%

2022-06-13 15:00:41 来源:捷翔配资之家

1月7日,诺辉健康股价一飞冲天。

比较前一日报收的19.3港元/股,诺辉健康7日盘中最高到达28.2港元/股,涨近47%,收盘时略有回落,报收22.8港元/股,涨逾18%。这是由于其顾客检测新品——幽幽管获批上市。

诺辉健康方面临《华夏时报》记者表明,幽幽管即幽门螺杆菌检测产品,1月6日取得国家药监局(NMPA)同意,为三类医疗器械。依据国家药监局器审中心官公示的审评陈述,其是“境内同种类首个”获批用于顾客自测的幽门螺杆菌检测产品。此前获批同类产品运用限于医护人员在医疗机构进行检测。这也意味着,幽门螺旋杆菌的检测进入“顾客自测年代”,愈加方便可及。

幽幽管医疗器械注册证,受访者供图

诺辉健康履行董事兼CEO朱叶青表明,诺辉健康会坚持转化研制效果为更快捷的运用体会,坚持完结牢靠的临床验证完成产品合规批阅,坚持持续立异医疗消费品的用户服务。“咱们期望协助更多的无症状人群和高风险人群早筛早检早就医,发现问题的时分‘有惊无险’,而不是‘后悔莫及’。”

幽幽管选用双抗体夹心法,检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。诺辉健康方面表明,幽幽管采纳取样和检测“验孕棒”式一体化规划,操作简略,无痛无创,检测前无需服药,检测时无需空腹,对样本收集无特殊要求。受检者采样后,将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取成果。

此前,幽门螺杆菌检测的“金规范”是碳13/碳14尿素呼气实验法。受检者需求前往医疗机构,吞服碳13/碳14尿素胶囊后15分钟,吹一口气后进行检测。比较该金规范,幽幽管可达相同的准确度。其在浙江大学医学院隶属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院,共归入疑似幽门螺杆菌感染有用受试者1644例,数据显现,幽幽管敏感性为96.5%,特异性为99.1%,受试者自测成果与专业人士检测成果100%契合。

幽幽管项目研究者、浙江省人民医院消化内科主任潘文胜表明,幽幽管检测成果为阳性的受检者幽门螺杆菌感染可能性很大,主张及时就医,以确认下一步的医治计划。“咱们期望‘顾客自测’的居家检测能够提高群众对自主性健康办理的认识,不要患病才就医,治病也能够变被动为主动。”

幽幽管的获批也意味着诺辉健康癌症早筛居家检测“再下一城”,这是其继常卫清、噗噗管之后的第三款商业化产品。创始证券研报以为,2021年上半年,诺辉健康依托常卫清和噗噗管完成经营收入4390万元,同比增加317%。跟着幽幽管上市以及之前产品的放量,诺辉健康成绩有望持续提高。

幽门螺旋杆菌是多种消化道疾病的诱因,也是世界公认的胃癌一类致癌因子。美国卫生及公共服务部在更新的第15版致癌物陈述中,将幽门螺杆菌慢性感染列为清晰致癌物。我国幽门螺杆菌感染率高达40%-60%,首要经过口-口途径传达,具有高传染性,不经医治很少康复。一切感染者简直均可引起胃炎,约15-20%产生消化性溃疡,约1%产生胃恶性肿瘤。

早发现才干早医治,幽门螺旋杆菌防治合适以家庭为单位进行。近期家庭流调数据显现,我国 64.6%的家庭至少每家有一位家庭成员有幽门螺杆菌感染。

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