复星医药(02196):阿伐曲泊帕片获临床试验批准 可用于化疗后血茅台6天蒸发千亿小板减少症
讯,复星医药(02196)发布公告,近来,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药品监督管理局(国家药监局)关于赞同阿伐曲泊帕片用于医治肿瘤化疗引起的血小板削减症(CIT)临床实验的同意。
该新药用于医治CIT现处于世界多中心临床III期实验阶段,复星医药产业拟于近期条件具有后亦于我国境内(不包含我国港澳台地区,下同)展开该新药的临床III期实验。
该新药为化学药品,首要用于肿瘤化疗引起的血小板削减症(CIT)(注册分类:化学药品2.4类)、择期行确诊性操作或许手术的成年缓慢肝病患者相关的血小板削减症(CLDT)(注册分类:化学药品5.1类)。2019年3月,该新药获国家药监局临床实验注册审评受理。
到该公告日,于全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx的Doptelet?,于我国境内尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市。到2019年5月,该集团现阶段针对该新药(包含上述两个适应症)累计研制投入为人民币约3406万元。
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