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原创伍玥米内网
精彩内容
5月11日,科伦药业发布公告称,公司的打针用A166提交1类新药上市请求取得CDE承办,该新药是公司首个申报上市的ADC产品。同日,公司申报阿瑞匹坦打针液3类拷贝上市,将争夺国产第二家获批。
图1:科伦最新报产的产品状况
来历:CDE官网
据悉,A166是科伦博泰研制的靶向HER2的立异ADC,兼具抗体药物的靶向性以及化疗药物的高杀伤性等特色,拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2医治失利的HER2阳性不行切除的部分晚期、复发或转移性乳腺癌。
公司曾在年报中说到,打针用A166为科伦首个抗体偶联(ADC)项目,也是科伦首个中美临床研讨项目,现在也成为科伦首个申报上市的ADC产品。
图2:科伦已进入临床阶段的ADC产品
来历:米内网全球新药研制数据库
除了A166,科伦已展开临床的ADC立异药还有SKB264和SKB315,而SKB410已于2023年2月获批临床,公司表明将按计划推进入组。
阿瑞匹坦是国内首个上市的匹坦类药物,为NK-1受体拮抗剂类止吐药。默沙东的原研产品阿瑞匹坦胶囊于2013年获批进口,2020年齐鲁制药拿下国内首仿,2021年正大天晴药业集团和南京正大天晴制药连续获批,而阿瑞匹坦打针液现在仅有齐鲁制药于2022年获批。
图3:阿瑞匹坦的出售规划(单位:万元)
来历:米内网格式数据库
米内网最新数据显现,2022年在我国三大终端六大商场(核算规划见文末),阿瑞匹坦的算计出售规划增长了83%,超越7.5亿元。
阿瑞匹坦打针液仅有1家国内药企获批,加上科伦药业现在有3家国内药企争夺国产第二家获批。据悉,比较于口服制剂,阿瑞匹坦打针液可明显进步生物利费用和用药顺应性,一起可有用下降同类打针制剂临床运用中过敏反应的发生率,商场潜力可期。
材料来历:CDE官网、米内网数据库、公司公告注:米内网《我国三大终端六大商场药品竞赛格式》,核算规划是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和城镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私家诊所、村卫生室,不含县村庄药店;上述出售额以产品在终端的均匀零售价核算。数据核算到5月11日,如有遗漏,欢迎纠正!
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中国8月CPI年率2.3%,预期2.1%,前值2.1%。中国8月PPI年率4.1%,预期4.0%,前值4.6%。
08:00【统计局解读8月CPI:主要受食品价格上涨较多影响】从环比看,CPI上涨0.7%,涨幅比上月扩大0.4个百分点,主要受食品价格上涨较多影响。食品价格上涨2.4%,涨幅比上月扩大2.3个百分点,影响CPI上涨约0.46个百分点。从同比看,CPI上涨2.3%,涨幅比上月扩大0.2个百分点。1-8月平均,CPI上涨2.0%,与1-7月平均涨幅相同,表现出稳定态势。
08:00【 统计局:从调查的40个行业大类看,8月价格上涨的有30个 】统计局:从环比看,PPI上涨0.4%,涨幅比上月扩大0.3个百分点。生产资料价格上涨0.5%,涨幅比上月扩大0.4个百分点;生活资料价格上涨0.3%,扩大0.1个百分点。从调查的40个行业大类看,价格上涨的有30个,持平的有4个,下降的有6个。 在主要行业中,涨幅扩大的有黑色金属冶炼和压延加工业,上涨2.1%,比上月扩大1.6个百分点;石油、煤炭及其他燃料加工业,上涨1.7%,扩大0.8个百分点。化学原料和化学制品制造业价格由降转升,上涨0.6%。
08:00【日本经济已重回增长轨道】日本政府公布的数据显示,第二季度经济扩张速度明显快于最初估值,因企业在劳动力严重短缺的情况下支出超预期。第二季度日本经济折合成年率增长3.0%,高于1.9%的初步估计。经济数据证实,该全球第三大经济体已重回增长轨道。(华尔街日报)
08:00工信部:1-7月我国规模以上互联网和相关服务企业完成业务收入4965亿元,同比增长25.9%。
08:00【华泰宏观:通胀短期快速上行风险因素主要在猪价】华泰宏观李超团队点评8月通胀数据称,今年二、三季度全国部分地区的异常天气(霜冻、降雨等)因素触发了粮食、鲜菜和鲜果价格的波动预期,但这些因素对整体通胀影响有限,未来重点关注的通胀风险因素仍然是猪价和油价,短期尤其需要关注生猪疫情的传播情况。中性预测下半年通胀高点可能在+2.5%附近,年底前有望从高点小幅回落。
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08:00乘联会:中国8月份广义乘用车零售销量176万辆,同比减少7.4%。
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08:00美联储罗森格伦:经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估,从而调升对利率路径的预估,并不会感到意外。
08:00美联储罗森格伦:鉴于经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩的”政策。
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