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2024-02-15 02:12:55 来源:倾延资

原创伍玥米内网

精彩内容

5月11日,科伦药业发布公告称,公司的打针用A166提交1类新药上市请求取得CDE承办,该新药是公司首个申报上市的ADC产品。同日,公司申报阿瑞匹坦打针液3类拷贝上市,将争夺国产第二家获批。

图1:科伦最新报产的产品状况

来历:CDE官网

据悉,A166是科伦博泰研制的靶向HER2的立异ADC,兼具抗体药物的靶向性以及化疗药物的高杀伤性等特色,拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2医治失利的HER2阳性不行切除的部分晚期、复发或转移性乳腺癌。

公司曾在年报中说到,打针用A166为科伦首个抗体偶联(ADC)项目,也是科伦首个中美临床研讨项目,现在也成为科伦首个申报上市的ADC产品。

图2:科伦已进入临床阶段的ADC产品

来历:米内网全球新药研制数据库

除了A166,科伦已展开临床的ADC立异药还有SKB264和SKB315,而SKB410已于2023年2月获批临床,公司表明将按计划推进入组。

阿瑞匹坦是国内首个上市的匹坦类药物,为NK-1受体拮抗剂类止吐药。默沙东的原研产品阿瑞匹坦胶囊于2013年获批进口,2020年齐鲁制药拿下国内首仿,2021年正大天晴药业集团和南京正大天晴制药连续获批,而阿瑞匹坦打针液现在仅有齐鲁制药于2022年获批。

图3:阿瑞匹坦的出售规划(单位:万元)

来历:米内网格式数据库

米内网最新数据显现,2022年在我国三大终端六大商场(核算规划见文末),阿瑞匹坦的算计出售规划增长了83%,超越7.5亿元。

阿瑞匹坦打针液仅有1家国内药企获批,加上科伦药业现在有3家国内药企争夺国产第二家获批。据悉,比较于口服制剂,阿瑞匹坦打针液可明显进步生物利费用和用药顺应性,一起可有用下降同类打针制剂临床运用中过敏反应的发生率,商场潜力可期。

材料来历:CDE官网、米内网数据库、公司公告注:米内网《我国三大终端六大商场药品竞赛格式》,核算规划是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和城镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私家诊所、村卫生室,不含县村庄药店;上述出售额以产品在终端的均匀零售价核算。数据核算到5月11日,如有遗漏,欢迎纠正!

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