新冠口服药三期完成中国首例给药 开拓药业盘中荷兰证券暴涨36% 疗效曾遭质疑
这几个月来,港股开辟药业(09939.HK)的股价就像自由式滑雪一般暴涨暴降。
2021年,由于研制了声称效果惊人的新冠口服药普克鲁胺,开辟药业遭到本钱热捧,股价一路走高。但2021年年末,普克鲁胺用于医治新冠的一项临床实验成果不符预期,令商场大跌眼镜,开辟药业股价一度暴降多半。
最近,一时受萧瑟的普克鲁胺或又迎来起色。
2月11日,开辟药业发布公告称,普克鲁胺医治轻中症新冠患者全球多中心III期临床实验(NCT04869228)已在深圳市第三人民医院完结我国首例受试者入组及给药。现在该项实验还已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家完结近200例受试者入组。我国国家药品监督管理局则于2021年9月1日同意了这项临床实验。
音讯一出,开辟药业于2月14日的收盘价大涨20.5%,盘中一度飞涨36.2%。
普克鲁胺归于新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,原本是用来医治前列腺癌和晚期乳腺癌的创新药,但开辟药业发现其在医治新冠上富有成效。2021年6月,开辟药业公告与相关论文指出,在巴西进行的一项临床实验显现,普克鲁胺会使住院的新冠患者的死亡率比较对照组下降77%,而且该药物可阻断雄激素(如睾酮等雄性激素)的活性,将患者的均匀住院时刻缩短5天。学术期刊《生物医学与药物医治》上曾有学者发文比照各类在研新冠口服药,称普克鲁胺临床实验成果是“令人兴奋的”。
可是,如此亮眼的实验成果也引来质疑。
2021年7月,尖端学术期刊《Science》宣布了一篇文章质疑普克鲁胺的有效性,指出普克鲁胺在巴西的临床实验触及违规、实验周期过短、药物机理不明确等问题,甚至在标题中称该药物“too good to be true”(好得不实在)。医学期刊《柳叶刀》也曾回绝宣布普克鲁胺的一项临床实验研讨成果。而国际闻名的归纳性医学研讨及教育组织——斯克里普斯研讨转化研讨所履行副总裁Eric Topol则点评普克鲁胺的实验成果好得令人难以置信,“医学史上几乎没有任何医疗干涉办法具有如此巨大的好处,COVID-19也不破例。”
除了普克鲁胺,新冠口服药赛道竞赛剧烈,各大药企尝试着不同方法来霸占新冠难题。例如辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂、默沙东的RNA聚合酶抑制剂、罗氏制药的RNA聚合酶抑制剂。
界面新闻记者发现,现在全球在研的新冠口服药据不完全统计约有15款。我国企业中,众生睿创、先声药业、歌礼制药、广生中霖/药明康德的在研新冠口服药处在临床前阶段,开辟药业、实在生物、君实生物进行到了临床实验阶段,因而开辟药业的研制进展相对处在抢先方位。
从全球来看,辉瑞推出的新冠口服药Paxlovid(即奈玛特韦片/利托那韦片)走在了最前列,现在已取得美国紧迫运用授权,而且被我国国家药监局附条件批进口注册。
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中国8月CPI年率2.3%,预期2.1%,前值2.1%。中国8月PPI年率4.1%,预期4.0%,前值4.6%。
08:00【统计局解读8月CPI:主要受食品价格上涨较多影响】从环比看,CPI上涨0.7%,涨幅比上月扩大0.4个百分点,主要受食品价格上涨较多影响。食品价格上涨2.4%,涨幅比上月扩大2.3个百分点,影响CPI上涨约0.46个百分点。从同比看,CPI上涨2.3%,涨幅比上月扩大0.2个百分点。1-8月平均,CPI上涨2.0%,与1-7月平均涨幅相同,表现出稳定态势。
08:00【 统计局:从调查的40个行业大类看,8月价格上涨的有30个 】统计局:从环比看,PPI上涨0.4%,涨幅比上月扩大0.3个百分点。生产资料价格上涨0.5%,涨幅比上月扩大0.4个百分点;生活资料价格上涨0.3%,扩大0.1个百分点。从调查的40个行业大类看,价格上涨的有30个,持平的有4个,下降的有6个。 在主要行业中,涨幅扩大的有黑色金属冶炼和压延加工业,上涨2.1%,比上月扩大1.6个百分点;石油、煤炭及其他燃料加工业,上涨1.7%,扩大0.8个百分点。化学原料和化学制品制造业价格由降转升,上涨0.6%。
08:00【日本经济已重回增长轨道】日本政府公布的数据显示,第二季度经济扩张速度明显快于最初估值,因企业在劳动力严重短缺的情况下支出超预期。第二季度日本经济折合成年率增长3.0%,高于1.9%的初步估计。经济数据证实,该全球第三大经济体已重回增长轨道。(华尔街日报)
08:00工信部:1-7月我国规模以上互联网和相关服务企业完成业务收入4965亿元,同比增长25.9%。
08:00【华泰宏观:通胀短期快速上行风险因素主要在猪价】华泰宏观李超团队点评8月通胀数据称,今年二、三季度全国部分地区的异常天气(霜冻、降雨等)因素触发了粮食、鲜菜和鲜果价格的波动预期,但这些因素对整体通胀影响有限,未来重点关注的通胀风险因素仍然是猪价和油价,短期尤其需要关注生猪疫情的传播情况。中性预测下半年通胀高点可能在+2.5%附近,年底前有望从高点小幅回落。
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08:00乘联会:中国8月份广义乘用车零售销量176万辆,同比减少7.4%。
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08:00美联储罗森格伦:经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩”的政策。美联储若调高对中性利率的预估,从而调升对利率路径的预估,并不会感到意外。
08:00美联储罗森格伦:鉴于经济表现强劲,未来或需采取“温和紧缩的”政策。
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