君实吉利多少钱生物0年PD
2022年3月31日,君实生物-U(688180.SH)发布2021年成绩陈述。陈述期内,公司完结经营收入40.25亿元,同比增加152.36%;净亏本7.21亿元,相比上一年度收窄56.80%;根本每股收益亏本0.81元。
君实生物方面表明,获益于PD-1特瑞普利单抗(拓益)、新冠中和抗体埃特司韦单抗(JS016)两款产品在商业化后的体现,以及技能答应收入和特许权收入的增加,公司“造血”才能开端逐渐闪现,营收完结大幅增加。
但一起,君实生物方面也供认,2021年是君实生物商业化团队较为动乱的一年,先后阅历了几轮商业化担任人及内部营销人员调整,公司中心产品特瑞普利单抗也未能完结“以价换量”,公司抗肿瘤类物的经营收入同比下降58.96%。
明显,君实生物交出的这份成绩单未能赢得投资者的认可,在年报发布后到发稿前的几个买卖日中,君实生物A股累计跌幅为8.02%,H股跌幅也达到了8.44%。
出售团队动乱,PD-1单抗收入锐减
2022年头,君实生物发布公告称其已与阿斯利康制药签署了《独家推行协议之停止协议》,公司回收原协议约好的特瑞普利单抗注射液推行权。据了解,君实生物与阿斯利康的协作始于2021年2月28日,依照其时签署的《独家推行协议》,君实生物颁发阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液在我国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤范畴适应症的独家推行权,以及一切获批适应症在非中心城市区域的独家推行权;君实生物继续担任中心城市区域除泌尿肿瘤范畴适应症之外的其他获批适应症的推行。
图片来历:公告截图
其时外界普遍认为,阿斯利康能依托其县域商业化才能帮君实生物翻开PD-1的出售局势,但实际却是两者牵手未满一年就旋即告吹,再加上君实生物担任商业化运作的高管自2020年以来先后阅历了韩净、段鑫、钱巍、褚楠等多人的离任,出售团队的动乱直接影响到了特瑞普利单抗出售的安稳性。
从特瑞普利单抗的详细收入数据来看,君实生物2021年抗肿瘤类药物的经营收入合计4.12亿元,同比下降58.96%,较2020年的10.03亿元减少了近6亿元,这也是特瑞普利单抗自2018年年末获批以来年出售额最低的一年。
抗肿瘤类药物2021年收入下滑58.96% 图片来历:君实生物年报截图
即便与各大国产PD-1进行横向比照,特瑞普利单抗的出售成绩也归于较差的一档。据信达生物(1801.HK)此前宣布的信息,其PD-1产品达伯舒2021年第一季度和第二季度均超越7亿元,第三季度约8亿元,第四季度出售收入约9亿元,年出售额超越30亿元;百济神州-U(688235.SH)则在年度成绩快报中宣布称,PD-1产品替雷利珠单抗注射液在我国的出售额总计16.47亿元,上年同期我国商场出售额总计11.18亿元,同比增加超40%。
针对特瑞普利单抗收入大幅下滑的问题,君实生物在年报中解说称,2020版国家医保目录于2021年3月正式施行后,特瑞普利单抗的产品终端定价相较于2020年的初始定价降幅超越60%。此外,特瑞普利单抗于陈述期末继续归入2021版国家医保目录并进一步降价后,公司对经销商的悉数库存进行了差价补偿,这也对当期的产品收入供认形成必定影响。
此外,君实生物方面还供认,2021年亦是公司商业化团队较为动乱的一年,公司团队先后阅历了几轮商业化担任人及内部营销人员的调整,并与外部协作方就特瑞普利单抗的推行协作进行一起探究和磨合。频频的团队更迭导致部队安稳性遭到很大影响,团队履行力下降,商场活动不能安稳履行,商场活动有效性下降,客户协作决心遭到很大影响。
根据以上几点原因以及国内商场日趋激烈的PD-1产品商业化竞赛,特瑞普利单抗在仅有小适应症归入国家医保目录,适用人群较大的适应症尚未获批上市的情况下,2021年销量尽管有所提高,但未能完结“以价换量”,导致出售收入呈现负增加。
在认识到问题后,君实生物方面做出的调整则是在上一年11月录用李聪为公司联席首席履行官,全面担任商业化范畴相关作业;此外,也在停止与阿斯利康的署理出售活动后,将特瑞普利单抗注射液全面转回自行出售,一起对商业化团队人员进行弥补。但此举能否处理君实生物在商业化上的窘境,仍然要留下商场验证。
押注新冠特效药,成效怎么?
年报显现,在陈述期内,君实生物继续加大研制投入力度,全年投入研制费用20.69亿元,同比增加16.35%。伴随着研制投入继续加大,公司的立异研制范畴现已从单抗药物类型扩展至包含小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研制以及癌症、本身免疫性疾病的下一代立异疗法探究。
现在,君实生物的在研产品管线掩盖五大医治范畴,包含恶性肿瘤、本身免疫系统疾病、缓慢代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其间,处于商业化阶段的在研产品共3项(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗),23项在研产品处于临床试验阶段(其间昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂处于III期临床试验阶段),超越25项在研产品处在临床前开发阶段。
值得注意的是,面临现在局势仍然严峻的新冠疫情,君实生物手握多款新冠候选药物,除了现在已完结商业化的中和抗体药物埃特司韦单抗(JS016)外,还包含口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116和靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993两款产品。
其间,VV116已于2021年末在乌兹别克斯坦(非协作区域)获批用于中重度COVID-19患者的医治。君实生物正在同步展开VV116针对中重度COVID-19患者的世界多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研讨,并已完结首例患者入组及给药;针对轻中度COVID-19的世界多中心Ⅱ/Ⅲ临床也已完结首例患者给药;在3月16日宣布的公告中,药学范畴闻名期刊Acta Pharmaceutica Sinica宣布了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研讨结果,研讨结果显现,VV116在健康受试者中体现出令人满意的安全性和耐受性。
曩昔一年,公司首要的中和抗体药物埃特司韦单抗(JS016)订单不断且紧迫使用范围扩展。2021年9月,美国政府追加收购君实/礼来新冠抗体38.8万剂;欧盟签定收购协议,方案最高购买22万剂双抗医治。仅本年9月13日至10月10日,该双抗体疗法共分发20.4万剂,占同期美国政府中和抗体总分发量的26.6%。2021年11月,美国政府再度收购君实/礼来抗体用药61.4万剂,合计12.9亿美元。
关于君实生物“押注”新冠候选药物的战略行动,光大证券也在研报中点评称,君实生物新冠小分子药物进展抢先,多层次布局新冠抗病毒范畴渐入收获期,2021年取得的出售收入分红和里程碑收入超越20亿元,奉献微弱收入。
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