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在3月16日举办的第三届我国脑胶质瘤学术大会暨我国医生协会脑胶质瘤专业委员会第三届年会上,卫健委首部《脑胶质瘤医治标准(2018年)》正式发布,肿瘤电场医治作为一种全新的医治计划,被归入了标准。
高复发、高逝世,脑胶质瘤医治亟须立异手法
脑胶质瘤是神经外科最为常见的原发性颅内恶性肿瘤,侵袭性强、极易复发,且其发病机制尚不明晰。而胶质母细胞瘤(GBM,WHOIV级)作为原发性恶性中枢神经系统肿瘤中发病率最高的肿瘤,占一切胶质瘤一半以上,最具侵袭性,患者临床预后极差,给家庭和社会造成了严峻担负。
天津医科大学总医院神经外科副主任杨学军教授指出,脑胶质瘤被认为是神经外科医治中最扎手的难治性肿瘤之一,现在针对胶质母细胞瘤和脑胶质瘤的标准医治方法,依然是以外科手术、放疗和化疗为主的归纳医治,但复发率挨近100%,五年生计率仍缺乏5%,近年来一向没有经临床验证有用的新手法呈现,证明能够有用延伸胶质母细胞瘤患者的生计时刻。
在《脑胶质瘤医治标准(2018年)》中,肿瘤电场医治被引荐用于新发胶质母细胞瘤(1级依据)和复发高等级脑胶质瘤(2级依据)。北京市神经外科研讨所副所长江涛教授表明,肿瘤电场医治早在2013年就被美国最威望的NCCN中枢神经系统肿瘤攻略归入,且近年来引荐等级不断提高,2018年最新的NCCN攻略已将肿瘤电场医治列为1类引荐,“咱们此次的制定,也期望与世界接轨,让患者能够承受世界标准的医治。”
肿瘤电场医治可助患者5年生计率翻番
作为继手术、放疗、药物疗法之后的全新肿瘤医治手法,肿瘤电场医治是一种经过便携式、无创的医疗器械施行的疗法,其原理是经过低强度、中频(200kHz)沟通电场,作用于增殖癌细胞的微管蛋白,搅扰肿瘤细胞有丝分裂,使受影响的癌细胞凋亡并按捺肿瘤成长。
一项针对新确诊胶质母细胞瘤患者的世界Ⅲ期多中心临床研讨EF-14显现,与单用替莫唑胺(TMZ)化疗比较,肿瘤电场医治与TMZ联合医治显着改进了患者的无发展生计期(PFS)和总生计期(OS),患者五年总生计率由5%提高至13%,中位总生计期由16个月延伸至20.9个月。
据了解,肿瘤电场医治已先后于2011年和2015年获FDA同意,用于复发和新确诊的胶质母细胞瘤成人患者的医治。2018年9月,再鼎医药取得Novocure公司独家授权,担任该技能在大中华区的开发及上市,一起两边将协作进行全球规模其他习惯证的开发。Optune为全球首个且唯一经美国FDA同意的肿瘤电场医治产品,现在已在美国、欧洲、日本以及我国香港等区域上市用于胶质母细胞瘤的医治,一起其他多项应用于实体肿瘤习惯证的临床试验也在同步进行中。
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