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奥司他韦，东阳光药一家独大的商场格式，或许要完毕了

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东阳光60亿商场，两家药企建议冲击

4月2日，据CDE官网显现，成都倍特4类仿制药磷酸奥司他韦胶囊上市请求获国家药品监督管理局受理。

此前，信泰制药首先于19年12月提交磷酸奥司他韦干混悬剂的上市请求，现在在评定阶段。成都倍特为国内第2家报产磷酸奥司他韦胶囊的企业。

揭露材料显现，奥司他韦是针对流感的专用药，流行性感冒治疗计划(2019版)中发布了我国现在上市的抗流感病毒药物，主要有神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三种。沾沾自喜，神经氨酸酶抑制剂对甲型、乙型流感均有用，包含奥司他韦（胶囊/颗粒）、扎那米韦（吸入喷雾剂）、帕拉米韦。

奥司他韦的原研厂家是罗氏，产品名为达菲；2006年前后，罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药业出产，以产品名「奥尔菲」和「可威」上市出售。但上海中西药业出产的奥司他韦并未流转起来，因而现在国内奥司他韦商场东阳光药一家独大。

现在，国内获批出产的奥司他韦剂型为胶囊剂（原研罗氏、东阳光、上海药业），颗粒剂（东阳光）。报产剂型有胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂和口腔崩解片。

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奥司他韦，东阳光中心种类

日前，东阳光药发布2019年年报，营业额62.24亿元，同比增加147.9%；股东应占溢利19.19亿元，同比增加103.6%；沾沾自喜，中心产品可威颗粒、可威胶囊算计营业额近60亿元，占总营业额份额高达95.33%，同比增加超越150%。

也就是说，东阳光近60亿的奥司他韦商场，信泰制药和成都倍特现已首先建议冲击。

米内网数据显现，在我国公立医疗机构全身用抗病毒药商场中，奥司他韦2013年仅排在通用名榜单中的第十一位，出售额不超越1亿元。

最近几年国内流感高发，奥司他韦被引荐成为一线用药，该种类销量一向走高，2018年该种类的出售额高达25亿元，一路飙升至通用名TOP2。

就奥司他韦现在的品牌商场格式来看，近几年来罗氏的商场份额直线下滑，上海中西药业的出售额占比一向不超越10%，宜昌东阳光药经过加大品牌推行，终端下沉，占有了该种类绝大多数的商场份额。

（图片来历：米内网）

东阳光药也经过多种战略协作的方法，确保药品的供给并安稳途径药价。比方1月5日，东阳光药宣告与华润医药商业集团有限公司签订了一份战略协作结构协议。意在树立协作关系后，东阳光药凭借华润医药的商业途径掩盖和线上终端的扩展，确保可威在流感季的供给，保护途径价格。

11月1日，神州通表明，与宜昌东阳光药签署了《战略协作结构协议》。东阳光药将其所出产的药品包含但不限于“磷酸奥司他韦（可威）”三个独自大力，正式授权神州通在我国大陆地区OTC途径独家总代理权，协作期限三年。依据协作协议，东阳光药担任供给其出产的优质系列药品，神州通使用全国优势的营销网络，一起进行产品商场开辟。

某种程度上，东阳光经过与医药流转巨子协作，扩展商业途径，加强终端掩盖，然后扩展出售量，加强稳固在国内抗流感范畴的领军位置。

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多款产品，上市在即

但现在，这一格式或迎来新的应战。

除了信泰制药和成都倍特现已提交上市请求外，2019年8月、12月，美国Alvogen、印度熙德隆（Hetero）先后依照5.2类（境外上市的非原研药品请求在境内上市）在我国提交了奥司他韦干混悬液的进口新药上市请求，或许终究凭“儿童用药”也会优先审评上市。

深圳市贝美药业于2019年6月与印度Hetero公司签订了答应及协作协议，其表明：公司申报的干混悬剂为儿童专用剂型，与胶囊剂比较，干混悬剂对有吞咽困难的特殊人群（如儿童）具有显着的临床价值和优势；与颗粒剂比较，干混悬剂在掩味及矫味方面独具优势，儿童患者依从性更好。

（图片来历：米内网）

此外，2020年还有一批流感相关产品行将上市。米内网数据显现，国内首个获批的四价流感病毒裂解疫苗是华兰生物于2018年获批的产品，江苏金迪克生物于2019年5月获批，现在，武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所以及北京科兴生物制品均有产品在审评定批中。

未来东阳光药60亿的奥司他韦商场会迎来什么冲击，带来什么改动，赛柏蓝会持续坚持重视。

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