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2021财报季|诺诚健华——B希恩配资网iotech公司发展标本:从授权渤健“一战成名”到围绕奥布替尼深度挖掘

2023-06-11 01:50:08 来源:至伟财经

段静远/文

财经网产经讯?诺诚健华发布2021年财务陈述。陈述期内,公司收入从2020年的140万元上涨至2021年的10.43亿元,首要得益于奥布替尼的出售收入和渤健的首付款。公司现金和现金等价物从2020年年末的39.696亿元增至2021年年末的65.505亿元。

诺诚健华能够看作是一个biotech公司的标本,从奥布替尼授权渤健“一战成名”,到自有产品上市进入医保商业化,再到环绕中心产品拓宽适应症和联用。可是不同的是,财经网注意到,诺诚健华的在研管线中,奥布替尼仍旧占有中心位置——“环绕奥布替尼深度发掘”能够看作是一个明显的特色,另一个差异化是,不同于大都biotech公司瞄准“肿瘤”范畴,诺诚健华在自免范畴下的功夫好像更多,想要攻下“疑难杂症”,这也和奥布替尼初始就想要瞄准自免范畴有很大联系。

奥布替尼在II期授权出海,渤健的8.27亿元人民币的首付款现已收入囊中,让诺诚健华上年的自有资金显得很富余,而在后续研制亦有人能够“买单”——这也符合有业界人士曾对财经网所述,“biotech公司在产品研制的各个阶段都要寻觅适宜的licenseout的时机,这样能够处理研制的资金问题”,这也是如业界所述,“一级商场无人问津,二级商场上市难”的“本钱隆冬”下,研制能有安稳资金保证。

事实上,有本钱亦或许药企“买单”是重要的,而“自我造血才能”则更具有可持续性。2021年1月中开出首款商业化产品奥布替尼的全国首方,2021年12月,奥布替尼归入国家医保药品目录,奥布替尼全年完结了2.41亿元人民币的总出售。

现在奥布替尼获批的适应症用于医治复发/难治性(rr)缓慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性(rr)套细胞淋巴瘤(MCL)。一同,在血液瘤范畴,奥布替尼还在展开一线医治弥漫性大B细胞淋巴瘤等适应症的临床实验。

但财经网注意到,在血液瘤肿瘤范畴这两项适应症,几乎是现在BTK抑制剂的“红海”范畴,可是,从此次具体发布的研制管线能够注意到,诺诚健华环绕着奥布替尼进行了“深度发掘”——从肿瘤到自免范畴。

值得一提的是,奥布替尼授权渤健的便是多发性硬化(MS),现在医治MS全球II期实验正在入组中,而现在在自免疾病范畴,奥布替尼还布局了一系列适应症研讨,且多个临床实验出于II期。其间,医治系统性红斑狼疮,II期临床实验于2021年年末完结,II期开端数据优异;此外,医治原发免疫性血小板削减症(ITP)在2022年2月完结首例患者给药,医治视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)获批在我国展开临床II期研讨。

“奥布替尼从一开端就想从自免疾病范畴开端切入,这也意味着这个药安全性要求会更高”,诺诚健华内部人士对财经网说道。

此前,诺诚健华首席执行官崔霁松曾介绍称,奥布替尼有其一同的特色,一方面,靶点比较精准,这就使其副效果较轻。别的一方面,因为奥布替尼的BTK效果持续时间较长,可达24个小时,因而其用药办法是每日一次口服,这对患者而言更便利。

而另一方面,在上一年,诺诚健华也增加了licensein。诚健华与Incyte达到战略协作,可是这次引入也没有彻底脱离对奥布替尼的探究——两边将一同探究tafasitamab和奥布替尼以及诺诚健华其他管线联合医治B细胞恶性肿瘤。

跟着各家biotech公司有产品在国内上市,现已从比拼研制实力进一步拓宽到检测商业化才能,特别是肿瘤商场相对会集,而论及本身免疫疾病商场,商场空间大,但现在世界大药厂的商场占比更大,国内企业怎么翻开商场愈加检测实力。有业界人士直言,“自免医治药物上市后,终究能不能抓到这个商场,是看各凭本事的。”

现在诺诚健华搭建起自己的商业化团队,财报发表的数据显现,“已树立250人的商业化团队,到2021年12月31日,掩盖260多个城市的1000多家医院。”

在本钱商场怎么“过冬”,2021年2月,高瓴本钱和维梧本钱一同增持,注资3.93亿美元。依据香港联交所发表信息,崔博在21年10月和22年1月接连增持公司股票。此外,诺诚健华其他高管和大股东也进行了增持。

即使是有外部注资、自我供血,可是关于大比例投入研制的biotech公司,即使“手里有粮”,仍旧很难大手笔浪费——“用创业的心态,稳健布局”是体现在诺诚健华研制管线布局上的,“公司不会大范围铺展临床项目,会考虑投入产出比。到今年年末,咱们估计发布的管线中大部分的研制项目会进入临床阶段”,诺诚健华内部人士向财经网说道,“可是,世界化上是一条必要的路途,现在,公司不管是licenseout仍是海外多中心的临床实验,亦或是在海外设置中心的临床、注册团队,都在同步进行。”

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