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日前，我国医疗器械仅有标识系统试点工作已正式发起，标志着我国医疗器械监管系统向科学化、法治化、世界化和现代化迈出重要脚步。

医疗器械仅有标识（UDI）是医疗器械产品的“身份证”，是医疗器械的“世界言语”。建立仅有标识原则，强化源头赋码，有助于通过仅有标识结束全链条医疗器械通查通识，加强医疗器械全生命周期处理。据介绍，作为世界通行做法，世界多个国家和地区均在活泼推进医疗器械仅有标识系统制作。

二级商场上，迈瑞医疗总市值逾越第二名温氏股份，坐稳“创业板一哥”宝座。迈瑞医疗能登顶创业板市值第一，除了自身亮眼的效果外，与北上资金的火上加油也有较大联络。自5月31日以来，北上资金接连17个生意日增持迈瑞医疗。北上资金持仓迈瑞医疗从不到749万股增加到逾1166万股，不到1个月的时间，增仓崎岖抵达56%。

我国医疗器械商场存在极大的产品广泛需求，具有较大的增量空间，未来很长一段时间将坚持高速扩容态势。分级治疗政策使得底层商场扩容，医疗需求大幅增加；一同鼓动收买国产器械装备，利于加快进口替代的进程；政策鼓动立异研发，优先审评等政策鼓动企业加大立异研发。国产医疗器械比较进口产品具有显着的价格优势，国内龙头企业的品牌、产品质量等更有确保，在国内企业的比赛中更有优势。此外，2018年年报和2019年一季报闪现，国内医疗器械板块持续坚持健康稳健增加，我们持续看好工作的长期成长前景。可注重迈瑞医疗、乐普医疗等。

迈瑞医疗(300760)医疗器械龙头方位安靖政策助力更上一层楼

公司现在是国内业务规划最大、具有同工作最全产品线、国内外抢先的医疗器械及解决方案供货商，产品首要掩盖生命信息支撑、体外确诊、医学影像三大领域。公司坚持自主立异，通过内生外延拓展，力求世界化战略。公司多个产品在国内市占率前三，国内外享有很高声誉。我们认为，国内器械工作迎来展开的黄金十年，公司作为器械工作的必定龙头，有望首要获益。我们估量2019-2021年结束净利润分别为45.10亿元、54.70亿元、66.47亿元，初度掩盖，给予增持评级。

支撑评级的要害

立异研发、外延并购、世界化战略效果国内最大的医疗器械服务商。公司自成立起深耕医疗器械工作，通过内生和外延拓展公司产品线，坚持研发和出售侧重，力求世界化的展开战略。公司研发费用占营收比例终年坚持10%以上，建立了广泛全球的8大研发中心，立异研发助力公司产品从中低端到高端的工业晋级，结束民族品牌从跟跑到领跑的跨越式展开。公司安身自身优势业务，并购高端技术及商场，结束产品线的横向多样化和出售途径的快速掩盖。公司自2000年初步世界化战略，通过近20年的世界业务展开，公司产品远销全球190多个国家和地区，进入许多全球顶尖医院与研究机构的中心科室。

生命信息支撑、体外确诊、医学影像三大基石业务鼎足展开。三大主业均坚持稳健展开，2015-2018年复合增速分别为18.16%、24.07%、17.2%。生命信息板块是公司的传统优势业务，在国内商场现已享有较高的品牌声誉，国外商场现已进入欧美许多出名概括大型医院和教育医院，跟着高端产品接连投入商场放量，该板块盈利才干增强；体外确诊是增加最快的子版块，其间化学发光领域公司后来者居上，试剂检测布局全面，仪器掩盖低中高端，满足不同医疗机构需求，仪器投进速度业界抢先；医学影像领域公司超声产品结束了中低端到高端商场的全掩盖，国内独家具有区域成像技术和剪切波弹性成像技术，高端台式彩超Resona-7已投入商场，放量将拉动彩超业务高增加。

国内器械商场展开迎来黄金十年，龙头公司首要获益。2016年我国医疗器械商场规划约3700亿，增速20.13%；估量2017年我国医疗器械商场规划为4425亿元人民币，近10年整体复合增加率抵达20.5%，远超世界整体6.5%的复合增加水平。我国商场存在极大的产品广泛需求，具有较大的增量空间，未来很长一段时间将坚持高速扩容态势。分级治疗政策使得底层商场扩容，医疗需求大幅增加；一同鼓动收买国产器械装备，利于加快进口替代的进程；政策鼓动立异研发，优先审评等政策鼓动企业加大立异研发。国产医疗器械比较进口产品具有显着的价格优势，国内龙头企业的品牌、产品质量等更有确保，在国内企业的比赛中更有优势。获益于分级治疗、鼓动研发立异、进口替代等政策，我国器械工作迎来展开的黄金十年，我们认为，公司作为器械工作的必定龙头，凭借着健壮的研发、出售、品牌才干，在比赛中具有显着优势，有望首要获益，商场比例进一步进步。

估值

我们估量2019-2021年结束净利润分别为45.10亿元、54.70亿元、66.47亿元，EPS分别为3.71、4.50、5.47元/股，其时股价对应估值为40、33、27倍，初度掩盖，给予增持评级。

评级面临的首要风险

耗材集采降价、汇率不坚定、新品商场拓展低于预期、新技术研发失利等。

乐普医疗(300003)调研简报：心血管器械龙头引领工作走入新时代

近期我们实地调研公司，公司现在处于展开新阶段，我们认为公司医疗器械龙头方位价值尚未被商场充分认识。

乐普引领心血管器械走向“介入无植入”时代

前期冠心病治疗器械以球囊扩张为主，单纯进行球囊扩张治疗存在血管反弹等问题，后续世界上初步出现了裸金属支架，有用对血管起到了支撑的效果，防止血管反弹。乐普作为现在心血管治疗器械的龙头，是我国第一批裸金属支架上市的企业，敞开了国内冠脉支架治疗的大门，随后活泼进行药物洗脱支架的开发，产品不断更新迭代，十几年来一直坚持商场抢先方位。2019年可降解支架NeoVas的上市，标志着技术抵达全球抢先水平，这是一款具有革命性的产品，将成为乐普持续引领工作的重磅产品。

除了支架植入产品的布局，乐普一同活泼拓展介入领域。公司药物球囊产品即将结束临床试验随访，药物球囊在小血管狭窄和术后再狭窄等冠脉疾病习气证上具有显着的治疗效果和技术优势，未来将和NeoVas协同，一同结束冠心病“介入无植入”新时代。公司还在活泼布局下一代介入产品，包括含药剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管，将使得有用性和安全性得到进一步进步，持续引领商场。

以人工智能为中心，构建新商业模式

2018年，公司首个人工智能产品AI-ECGPlatform获得美国FDA赞同注册和欧盟CE认证，一方面体现了公司布局人工智能在医疗领域运用的价值，另一方面也为心电图仪、移动心电监护Holter、心电监护仪的技术跨越性展开供应了技术确保。AI-ECGPlatform是国内首项结束工业化的AI医用技术，也是处于世界前列的用于心电分析和确诊的AI医用技术，AI途径是联接医疗机构与家庭的纽带，未来将成为乐普途径化延伸的重要东西，结束防范治疗一体化布局。

药品板块受影响较小，制剂材料一体化+OTC坚持必定商场方位

自上一年4+7带量收买政策后，乐普药品制剂板块影响较小。未来复制药降价是大趋势，乐普药品具有制剂材料药一体化优势，在价格博弈中更具优势，一同乐普加大在OTC领域拓展布局，结合络医院等途径，灵敏扩展OTC终端占有率，逐步形成品牌优势。一同公司活泼推进复制药一致性点评进程，结束高端复制，通过心血管药物一揽子营销办法，满足医疗机构收买需求。药品板块仍然可为公司带来许多现金流，然后反哺医疗器械研发投入，实在结束医疗器械领域的快速展开。

可降解支架推广不及预期、药品带量收买导致药品进一步快速下跌、高值耗材降价风险、研发不及预期等