「603939」报价过高，辉瑞新冠口服药医保谈判失败！是否在中国本地化生产成疑

2022年國家醫保藥品目錄談判工作於1月8日正式結束，備受市場關注的輝瑞新冠口服藥Paxlovid醫保談判最終失敗。

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1月8日傍晚，國家醫療保障局醫藥管理司負責人對外介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況。據悉，今年共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄，但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關於實施“乙類乙管”後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化溼顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄後，國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠症狀的藥品已達600餘種。同時，爲滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫保部門結合當地醫保基金運行情況，又將一批新冠對症治療藥物臨時納入本地區醫保支付範圍。總體來看，醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

這位負責人還表示，近期國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，採取全週期多層次的措施引導企業公開透明合理定價。

輝瑞Paxlovid爲新冠小分子口服藥，用於治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，如老年人或伴有一箇或多箇風險因素的患者，於2022年2月11日獲批在中國上市。

近期以來，隨着中國疫情防控政策的調整，新冠感染者數量在增加，相關的新冠重症患者數量也在增加。而新冠小分子藥物的應用，有助於減少重症發生。目前，醫療機構對於輝瑞Paxlovid的需求大增。

此次國家醫保談判啓動之前，輝瑞Paxlovid已被臨時納入一些地方醫保支付範圍，醫保支付價已由2300元每盒下調至1890元每盒。但這一價格依舊昂貴。通過談判進入國家醫保目錄，也是藥品實現“以價換量”過程。而輝瑞Paxlovid此次醫保談判失敗，會不會後續影響到在中國的本地化生產，目前值得觀察。

自Paxlovid在中國上市以來，輝瑞方面計劃籌備在中國本地化生產。

2022年8月，輝瑞與華海藥業達成合作，即華海藥業將在協議期內爲輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供製劑委託生產服務。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋製劑，華海藥業負責奈瑪特韋製劑生產，並完成組合包裝。

目前輝瑞Paxlovid在中國大陸市場進口和經銷商是中國醫藥。第一財經記者亦從中國醫藥內部認識瞭解到，該公司目前在國內銷售的Paxlovid是通過進口而來的。

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Paxlovid因報價高談判未成功今年3月31日前仍可臨時性支付

據國家醫保局1月8日消息，2022年國家醫保藥品目錄談判工作於1月8日正式結束。國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況。

今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄，但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關於實施“乙類乙管”後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化溼顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。

在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄後，國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠症狀的藥品已達600餘種。同時，爲滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫保部門結合當地醫保基金運行情況，又將一批新冠對症治療藥物臨時納入本地區醫保支付範圍。總體來看，醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

這位負責人還表示，近期國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，採取全週期多層次的措施引導企業公開透明合理定價。

據每日經濟新聞2022年12月13日報道，近期，新冠感染者數量激增，輝瑞新冠特效藥Paxlovid成爲了很多重症患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它，並不容易。

在可查詢的購藥平臺，Paxlovid一藥難求。《每日經濟新聞》記者近日撥打了多箇醫療機構電話，均被告知藥品此前已給需要的患者使用，當前沒有貨。而黃牛手中的Paxlovid約等於天價，網絡上有段子寫道：有人一邊喊着“只把藥賣給真正需要的人”，一邊報價一盒數萬元。儘管如此，相關消息的評論區依然擠滿了打聽行情的人。

與院外的瘋狂需求截然不同，臨牀醫生對Paxlovid的使用尤爲謹慎。近期，不少頂級醫院發佈的診療方案中對Paxlovid的對應羣體做了更加明晰的要求，北京已經收到Paxlovid的衛生社區中心，並不急於開出第一張處方。同時，不少臨牀醫生在不同場合多次談到Paxlovid的合理使用問題。

資料圖圖片來源：央視新聞

“不要‘神化’輝瑞的新藥，沒有就沒有，不要到處去搶。”南方醫科大學南方醫院感染內科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭_在新冠防治專家訪談會上表示，Paxlovid和很多藥物存在衝突，需要告知醫生自己平時用藥情況，由醫生評估是否可以使用，要考慮用藥的收益和風險。

據悉，奈瑪特韋/利托那韋片是由輝瑞公司研發的一款用於新冠病毒治療的小分子口服藥物，一盒有30片藥丸，其中奈瑪特韋20片，利托那韋10片，每盒爲5天的療程用量。在國家衛健委今年3月印發的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中，Paxlovid的適用人羣爲發病5天以內的輕症和普通型且伴有進展爲重型高風險因素的成人和青少年。

成人重症、危重症臨牀分型情況公開資料整理

臨牀數據顯示，Paxlovid能夠將高危患者的住院和死亡風險降低約88％。很多有重症風險的羣體確實需要這款藥物進行治療。

因此，網上的求購者中，大部分是爲家中的老年人而來。這些老人往往有基礎疾病，此前又未接種疫苗。事實上，從12月中旬開始，全國陸續出現尋藥的情況。特別是近期重症患者增多後，求購藥品的信息變得更多。正規渠道一藥難求，一些人轉戰“黑市”，但在那裏，Paxlovid早已被炒至天價。

通過這些渠道重金購藥是否值得？彭_提醒，不要“神化”輝瑞的新藥，“沒有就沒有，不要到處去搶。畢竟它是一款處方藥，有藥物相互作用的問題、有藥物副作用的問題。需要在醫生的專業指導下，對患者服藥後的獲益和風險進行評估，不要盲目囤藥。”

中山大學附屬第一醫院重症醫學科副教授、副主任醫師司向也表達了類似的觀點，但他更側重於提醒用藥時間，“如果手裏有藥，出現症狀後建議儘早使用，但在使用之前應該在醫療機構向專業的醫師、藥師諮詢，因爲每個人的體質是不一樣的，所以要遵循專業意見用藥。”

用藥的謹慎還體現在醫院官方發佈的診療方案中。《每日經濟新聞》記者注意到，近日，醫院紛紛公佈/更新新冠診療方案，其中比較有代表性的是北京協和醫院的呼吸與危重症醫學科新冠肺炎診療參考方案，以及由國家呼吸醫學中心牽頭的《中日醫院成人Omicron病毒感染初始診療方案》，兩份方案均對新冠治療藥物進行了說明。

根據協和版《方案》，對於門診新冠病毒感染患者，建議在病程相對早、核酸陽性的患者中使用阿茲夫定片，有發展爲重症/危重症危險的人羣推薦使用Paxlovid、瑞德西韋或Molnupiravir。不推薦出院後繼續使用瑞德西韋、糖皮質激素或巴瑞替尼；中日醫院版《方案》中“新冠治療藥物劑量調整標準”提到的新冠治療藥物有Paxlovid、巴瑞替尼和託珠單抗。

上述藥物中，Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬於新冠口服藥，瑞德西韋、託珠單抗需要注射使用，且瑞德西韋、巴瑞替尼、託珠單抗面向的是重症患者。

資料來源：每經記者根據公開資料梳理

根據協和版《方案》和中日醫院版《方案》，這款所謂的“神藥”並非面向所有人；而且，即便是其他幾款口服藥物，也並非適用於所有老年羣體。

每日經濟新聞綜合國家醫保局網站、每經網