新股前瞻丨核心产品市场被外企霸占，亏损过亿的中行基金净值归创通桥能否突围？

得悉，3月23日，归创通桥医疗科技股份有限公司(以下简称归创通桥)向港交所主板提交上市请求，摩根士丹利及中信证券为联席保荐人。

招股书显现，归创通桥是一家归纳解决计划提供商，产品首要包含神经和外周血管介入。从本年递送上市的医疗器械企业来看，在上市前，医疗器械企业估值遍及不低。招股书显现，在上市前，归创通桥进行了多轮融资，共募得6.27亿元人民币(单位下同)，由奥博本钱(Orbimed)领投，弘晖本钱、国投立异、清池本钱等跟投，并在完结C轮融资后，归创通桥估值更是高达23.25亿元。

如此受欢迎，想必归创通桥有确有过人之处。

6款产品已商业化，仍旧亏本

作为一家医疗器械企业，归创通桥产品组合包含45种产品和候选产品，产品首要掩盖神经血管介入和外周血管介入。到2021年3月16日，公司的产品组合包含我国及海外的合共8款获批产品，其间包含2款用于医治神经血管疾病的获批产品及6款用于医治外周血管疾病的获批产品。一起在我国具有39款处于不同开发阶段的在研产品，其间8款处于注册阶段、9款处于临床试验阶段、8款处于型检阶段及14款处于设计阶段。

依据弗若斯特沙利文的材料，归创通桥医疗在我国的医疗器械公司中获得神经和外周血管介入医疗器械的CE标志最多。到最终实践可行日期，归创通桥医疗获得了6种产品的 CE标志，并在欧洲完结4种产品的商业化。

于往绩记载期间，归创通桥的收入首要来自包含蛟龙颅内取栓支架、Ultrafree DCB、颅内支撑导管、外周血管支架体系、PTA球囊扩张导管和高压PTA球囊扩张导管在内的6个已商业化产品的出售。

材料显现，2019年至2020年，公司运营收入别离为491.7万元及2763.1万元。虽然公司已获得收入，但现在仍旧处于亏本状况，2019年及2020年别离录得亏本6664.7万元以及1.005亿元。简直一切的运营丢失皆由出售及分销开支、研制开支及行政开支有关的本钱所造成的。

2019至2020年，公司的研制开支总额为5300万元及7210万元，别离占收入的1078.5%及260.8%。同期出售及分销开支为680万元及2050万元，别离占收入的137.5%及74%。行政开支为1700万元及3100万元，别离占收入的345%及112.2%。

分产品构成来看，在2020年之前，外周血管介入器械为归创桥通的首要收入来历，但在2020年神经血管介入器械成为归创通桥的首要收入来历，共录得1994万元的收入，占总收入比例的72.2%，而外周血管介入器械仅占27.8%，合计769.1万元。

再看毛利率，2019至2020年，公司的毛利率别离为24.2%以及58.9%，2020年毛利率大幅提高首要为神经血管介入器械出售大幅提高所造成的。而且分类来看，外周血管介入器械毛利率并不高，2019年和2020年该产品毛利率别离为24.2%及32.2%;神经血管介入器械毛利率却高达69.3%，如此可见，神经血管介入器械为归创通桥当时最首要的产品。

值得注意的是，公司的前五大客户集中度非常高，到2019年及2020年12月31日止年度，公司对五大客户的出售总额别离为440万元及2430万元，别离占公司收入的90.0%及87.8%。同期最大客户的出售额别离为150万元及2160万元，别离占公司收入的30.8%及 78.3%，存在客户集中度过高的危险。

中心产品商场国外企业占主导，存在集采危险

现在公司两款中心产品别离为蛟龙颅内取栓支架(蛟龙颅内取栓支架)和Ultrafree TM药物洗脱PTA球囊扩张导管(Ultrafree DCB)。

就蛟龙颅内取栓支架来说，该产品是一种微创器械，可捕获和消除血栓阻塞血管以医治急性缺血性脑卒中(AIS)等神经血管疾病。2019年10月，归创通桥完结蛟龙颅内取栓支架的临床试验，并于2020年9月获得国家药监局的第三类医疗器械注册证并在国内和欧洲进行商业化。

一切脑卒中病例中，近90%为急性缺血性脑卒中(AIS)。AIS是由脑动脉血栓或栓塞性阻塞引起，其特征是大脑某一区域忽然失掉血液循环，导致相应的神经功能损失。跟着人口数量增多及老龄化加重，急性缺血性脑卒中(AIS)的新病例数稳步上升。在我国，AIS的发病率由2015年的280万例增至2019年的340万例，且估计将增至 2030年的580万例，年复合增长率为5.0%。我国缺血性脑卒中医治手术的数量从2015年的1.35万台增至2019年的4.58万台，且估计于2030年将进一步增至88.13万台，2019年至2030年的年复合增长率为30.8%。

此外，卫健委脑防委要求各级医疗机构卒中中心的建造快速开展，急性脑卒中介入医治时刻窗的进一步扩展，脑卒中介入医治商场快速开展。我国的神经介入医疗器械商场规模从2015年的26亿元增至2019年的49亿元，年复合增长率为17.3%，且估计到2030年将进一步增至371亿元，2019年至2030年的年复合增长率为20.2%。

可以说，我国的神经介入医疗器械商场空间足够大，也因而各大企业纷繁布局。就取栓支架而言，到最终实践可行日期，我国首要有11种已上市的取栓支架，共7家企业出产，其间4家世界企业，3家国内企业。

在心内介入范畴，国产器械占有率超越70%，而在外周和神经血管介入范畴，进口产品占到90%的商场主导比例。以德国贝朗、波士顿科学、美敦力及强生等为代表的世界医疗器械巨子，凭仗其强壮的资金实力及技能沉积，牢牢占有我国外周血管、颅内血管支架以及部分心血管高端支架产品商场，本乡企业企图打破现有竞赛格式，需求面对各方面的检测。

关于刚商业化不久的归创桥通来说，竞赛压力好像更大。到最终实践可行日期，公司仅有46名专职内部出售团队，掩盖我国22个省份、4个自治区及4个直辖市超越1000家医院。

因为公司专职出售团队人数过少，因而在商业化方面，公司也选用分销商准则。2019年公司具有15名分销商，其间8名国内，7名海外;2020年公司分销商数为24名，其间16名国内，8名海外。

值得一提的是，虽然公司的分销商数在添加，但是在分销商是数停止也大幅添加，旁边面反映出公司分销商数并不安稳。而且上文也说到，公司五大客户集中度非常高，存在极大的不合作危险。

别的，不管是神经介入产品仍是外周介入产品，现在国内均有很多企业布局，公司现在已上市的产品竞赛格式并不是非常达观。

而且在医保控费的大布景下，公司的首要产品均归于高值耗材规模，存在集采危险。自2019年7月，国务院发布《关于管理高值医用耗材变革的计划》后，我国多个区域施行带量收购耗材的试点，并在2020年11月，国家医保局安排冠脉支架的全国性带量收购，高值耗材全国性集采拉开序幕。关于未来的集采预期，国元证券估计有较高可能会从在介入类产品中价格较高的导丝导管类开端，如指引导丝、指引导管和微导管，而上述产品都是公司未来不久行将上市的产品。

如此来看，归创桥通所布局的神经介入及外周介入，现在国内商场均被进口企业所强占，要打破这一竞赛格式，国内企业将面对巨大的应战。不过跟着国内企业产品的上市，国产代替率有望得到提高，但因为这些产品均为高值耗材产品，将面对带量收购的危险，对国产企业的出售才能也是不小的考量。