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“睿膜”闯关记——首个国产生物增材制造重庆龙湖人工硬脑(脊)膜产业化之路

2024-04-02 11:00:41 来源:倾延资

用比头发丝还细的纤维资料逐层堆积出来的“睿膜”,贴在人体脑膜的受损处,就可以诱导安排细胞黏附、匍匐成长,构成重生安排。

这并非科幻,而是我国首个成功完成工业化的生物增材制作人工硬脑(脊)膜。8月14日,记者看到了这张奇特的“膜”。

14年前,海归青年袁玉宇回国创业。从此,他在被西方独占的植入医疗器械范畴,闯出一条立异效果工业化之路。

无悔的挑选

留在国外过优渥日子,仍是回来承受不知道应战?

2008年,当这个挑选放在刚拿到生物工程博士学位的袁玉宇面前时,他酌量了良久:一边是美国的世界500强企业职位,年薪丰盛;一边是从零开端的创业之路,出路未卜。

留学读博期间,袁玉宇跟从导师从事生物3D打印技能、人工合成资料范畴的研讨与实践。其时,我国再生医学工业尚处于起步阶段,绝大部分产品依靠进口、价格昂贵,患者经济负担沉重。了解到这些状况后,袁玉宇想:“假如咱们能将生物3D打印等前沿技能工业化,可认为国内患者节省多少医疗费用啊!”所以,他下定决心回国。

2008年9月,袁玉宇在广州高新区创办了广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称迈普医学),开端步入植入医疗器械范畴,打造以生物3D打印技能为根底的再生医学技能渠道。

他的首个研制方针是人工硬脑膜。

人的大脑头皮与脑安排之间有一个保护层——硬脑膜,脑部手术完成后,需在残缺创面上掩盖人工硬脑膜再关闭颅骨。其时,商场上绝大多数人工硬脑膜产品资料选自动物源。而迈普医学首先提出选用人工合成资料,规划最接近于人体硬脑膜的三维仿生微观结构,既可防止动物源引起的疾病感染危险,也更利于人体自体脑膜安排的再生。

“无论是人工合成资料、技能加工、设备工艺,仍是出产线,国内没有任何人做过。”袁玉宇知道,这是一条布满荆棘的立异之路,但他无怨无悔。

从“0”到“1”

哪些资料的功能合适人体?研制的设备又到哪里找?面临从“0”到“1”的难题,袁玉宇让自己先沉下气来。

那段时刻,袁玉宇和团队没日没夜泡在试验室挑选资料,常常一抬头,才发觉东方既白。

从巨大的资料库中不断挑选,他们确认了两三种资料。最为要害的动物试验阶段,让研制团队备受折磨——理论估测跟实践成果呈现误差成了粗茶淡饭。通过无数次的批改、试验,他们总算确认了抱负的人工合成资料。

迈普医学的人工硬脑膜由上万层纳米级纤维膜堆积而成,其结构和人体本身脑膜安排微观结构高度类似。这种三维结构形如搭建了一个支架,供成纤维细胞和血管匍匐,好让其快速修正残缺的硬脑膜。

为了规划出最有利于人体安排再生速度的支架,他们与纤维膜的厚薄、膜孔的巨细较起劲来,研制出的“膜”仅有0.2—0.5毫米左右厚。

资料找到了,最优的结构规划也有了,自主研制的“睿膜”问世了。但工业化仍检测着袁玉宇——“市面上没有量产化的出产设备,需求自己从头规划”。

“受制于工艺功能稳定性缺少,大概有两三个月时刻,咱们连一片产品都出产不出来。”迈普医学研制中心研制部总监邓坤学回想,“最困难时,咱们需求处理的问题多达40多项。”

通过不懈努力,迈普医学逐步研制出整套人工硬脑膜增材制作设备,至今已迭代升级到第三代。

打入世界商场

此前,全球的高功能医疗器械商场根本由欧美龙头企业占有,作为刚冒尖的新秀,要从中分得一杯羹,谈何容易!

2011年,“睿膜”拿到欧洲商场入门券——欧盟CE注册证。袁玉宇带着产品去参与全球最大、标准最高的医疗器械展。“这是要贴到脑袋里的东西,我国产品行吗?”“技能和功能有那么好吗?”质疑声不断。

一遍遍演示、一次次请人试用……凭仗优异功能,“睿膜”逐步赢得海外客户的信赖。随后,全球首例“睿膜”在英国剑桥大学医院成功使用。“我国造”人工硬脑膜产品总算打进欧美高端商场!

现在,迈普医学的世界商场已掩盖亚洲、欧洲、非洲、南美洲等地的80多个国家和地区。

2018年,在科技部立异医疗器械产品目录中,“睿膜”成为当年当选的仅有一款脑膜产品,也是仅有的9项“世界原创”产品之一。

“医疗器械的立异非常绵长。一方面,要有据守的情怀;一起,也离不开政府的大力支持。”回想起14年来的立异之路,袁玉宇感受良深。

在创业的前几年,袁玉宇和团队静心于产品研制,资金缺少一度困扰着公司开展。走运的是,各级政府对科技型中小企业的一系列扶持方针,助其披荆斩棘、闯过难关。

2018年,袁玉宇当选为十三届全国人大代表。当年全国两会期间,总书记来到袁玉宇地点的广东代表团参与审议。袁玉宇向总书记汇报了自己的创业阅历,遭到热切回应。总书记着重,“开展是榜首要务,人才是榜首资源,立异是榜首动力”。

“备受鼓动!”回想起其时的情形,袁玉宇仍激动不已。他说:“曩昔,咱们在技能、人才等方面与国外是有距离。现在,咱们有条件也有才能做国产的高功能医疗器械品牌!”

本年9月,迈普医学将迁入总面积5万多平方米的新总部大楼。展望未来,袁玉宇坚定地说:“咱们要沉下心来,继续不断打破技能渠道,在神经外科及大外科等范畴研制出新产品!”

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