生物制药(生物制药从事什么职业)

近两年，跟着国内生物技能不断打破、工业结构逐渐调整、居民人均可支配收入不断上升，国内生物药职业展开势头微弱，生物药商场规模的增速远快于国内全体医药商场与其他细分商场。

数据显现，2017年到2020年，国内生物药商场规模从2185亿元添加到3697亿元，复合年添加率到达19.2%。估计2022年我国生物药商场规模将达5183亿元。未来3-5年，生物制药职业或许将是又一个牛股孕育的温床。

一、我国医药商场规模及成长性

我国医药商场近年来坚持较快添加。跟着我国老龄化问题的加重、医疗保健认识的增强和人均收入水平的前进，我国临床需求不断添加，我国医药商场规模从2016年的1.33万亿元添加到2020年的1.45万亿元，2016年至2020年复合年添加率达2.2%。估计我国医药商场将于2025年进一步添加至2.29万亿元，2020年至2025年复合年添加率达9.6%，并将以5.5%的复合年添加率于2030年到达2.99万亿元。

依照分子类型的不同，我国医药商场可分为化学药、生物药以及中药三大板块，其间生物药商场潜力巨大。2019年，按药物出售额计算，全球出售额前十的药物中有七种为生物药，但我国出售额前十的药物中只要三种为生物药；跟着更多立异生物药推向商场，估计生物药在我国的商场浸透率将进一步前进。

在所有药品傍边，生物药仍具有占有更大我国商场比例的巨大潜力。

比较化学药以及中药板块，生物药商场坚持更快添加。2016年至2020年，我国生物药商场规模由1,836亿元添加到3,457亿元，2016年至2020年复合年添加率高达17.1%，同期化学药与中药商场均出现必定起伏的下降。受我国生物药研制出资添加、居民生物药担负才能增强、政府方针利好、肿瘤及本身免疫性疾病范畴较大未满意需求的推进，估计2025年我国生物药商场规模将到达8,116亿元，2020年至2025年复合年添加率为18.6%，并于2030年进一步添加至12,943亿元，2025年至2030年复合年添加率为9.8%。

我国医药商场规模

二、生物制药细分职业展开状况概述

1、单克隆抗体药物职业全体展开状况

全球单克隆抗体药物商场规模及成长性

抗体是指可以与相应抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白，而抗体药物则是一种由抗体物质组成的药物，是生物药物中的重要组成部分。

抗体药物首要包含单克隆抗体、ADC、双特异性抗体、交融蛋白、抗体片段及多克隆抗体等。其间，因为单抗类药物靶向性强、作用好、副作用小，为癌症、本身免疫系统疾病等要点疾病范畴的临床医治供给了作用更为优异的挑选，是现在技能展开最老练、商业化最成功的一类抗体药物，有利于满意相关范畴从前未被满意的临床需求。

抗体药物现在已成为全球最为热销的药物。1986年，美国FDA同意了首款抗体药物莫罗单抗，跟着杂交瘤技能、抗体人源化技能、工程化技能以及抗体的大规模出产等关键技能的打破，抗体职业敏捷展开，近年来诞生了阿达木单抗、帕博利珠单抗等全球年出售额逾百亿美元的重磅产品，带动全球抗体商场规模打破千亿美元。

跟着全球患者基数的不断添加、新式单抗药物的推出，全球单抗药物商场估计将继续添加。依据弗若斯特沙利文剖析陈述，受发达国家较好的付出才能、不断扩展的患者基数以及较强的药物可及性的推进，2020年全球单抗商场规模到达1,744亿美元，2016年至2020年的复合添加率为11.7%。

未来，跟着全球患者基数的不断添加、新式单抗药物的推出，全球单抗商场规模估计将以10.9%的复合年添加率于2025年增至2,921亿美元，并以5.5%的复合年添加率于2030年增至3,817亿美元。

全球单抗药物商场规模

我国单克隆抗体药物商场规模及成长性

相较于全球单克隆抗体商场，我国单克隆抗体商场尚处于起步阶段。因为此前在欧美商场上市的许多药物尚未在我国获批，一起抗体药物的价格相对较高，我国患者的付出才能有限。近年来，跟着国内抗体药物的密布获批，我国生物药物医治水平开端与国际接轨。一起，从2017年开端，国家医疗保险制度关于单抗药物的接受力度扩展，将6种作用切当、副作用少、需求火急但价格相对较高的单克隆抗体药物初次进入医保乙类药物名单，2019年至2020年间，四款国产PD-1单抗药物均被归入国家医保目录，这将显着前进患者的付出才能并前进抗体药物的商场浸透率。

跟着我国患者基数的不断添加、新式单抗药物的推出、抗体药物浸透率的前进，我国单克隆抗体药物商场估计将快速添加。2020年我国单抗商场规模到达411亿元，2016年至2020年的复合添加率为43.2%。跟着我国患者基数的不断添加、新式单抗药物的推出、抗体药物浸透率的前进，我国单抗商场规模估计将以36.5%的复合年添加率于2025年增至1,945亿元，并以18.0%的复合年添加率于2030年增至4,447亿元。

我国单抗药物商场规模

2、抗肿瘤药物商场概述

全球肿瘤药物商场规模及成长性

抗肿瘤药物商场是全球医药商场的重要组成部分，2020年，以商场规模计算，抗肿瘤和免疫调节药物、消化道和代谢药物、抗感染药物为占比最大的三个细分医治范畴，具体状况如下：

按医治范畴区分的全球医药商场状况

近年来，人口老龄化加重等要素导致全球癌症呈高发趋势，一起，生物技能的前进使肿瘤医治办法得到快速展开，有用改善了肿瘤的医治手法并前进了患者生计获益，推进肿瘤药物商场的快速扩张。

2016年至2020年，全球抗肿瘤药物商场规模从937亿美元添加到1,503亿美元，复合年添加率为12.5%；估计到2025年，其商场规模将到达3,048亿美元，2020年至2025年的年复合年添加率为15.2%，并估计以9.6%的复合年添加率进一步添加至2030年的4,825亿美元。

全球抗肿瘤药物商场规模

2020年，全球抗肿瘤药物以靶向药物为主，占全体商场的60%以上，免疫医治药物占比超越化疗药物，商场占比达23.4%。估计到2030年，免疫医治和靶向医治的比例将别离到达47.6%、42.2%，化疗的占比进一步下降至10.2%。

全球抗肿瘤药物商场依照医治办法拆分：

我国肿瘤药物商场规模及成长性

与全球医药商场格式不同，我国肿瘤药物商场中靶向医治和免疫医治的起步相对较晚，必定程度上影响了肿瘤药物商场的展开，现在，其在全体医药商场中的占比较全球水平低。我国肿瘤医治商场存在较大未被满意的临床需求，跟着医治办法的改善及社会经济的展开，我国抗肿瘤药在全体医药商场中的占比将继续上升，估计2022年成为我国榜首大医药商场。

按医治范畴区分的我国医药商场状况：

受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺少、高热量饮食等不健康生活办法的影响，我国癌症的新发病率较高，2020年，我国癌症新发病人数到达456.88万，约占全球癌症发病人数的四分之一。估计到2025年我国癌症新发病人数将进一步添加到519.57万，预示着抗肿瘤药物需求的不断添加。2020年我国抗肿瘤药物商场规模到达1,975亿元，癌症医治办法的展开使得我国抗肿瘤药物商场未来几年将处于上升态势，估计我国抗肿瘤药物商场在2025年将会到达4,162亿元，2020年至2025年的复合年添加率为16.1%，到2030年相关商场规模估计将到达6,831亿元。

我国抗肿瘤药物商场规模：

2020年，在肿瘤医治办法的散布上，我国商场与全球商场存在差异，我国抗肿瘤药物商场以化疗药物为主，占全体商场的63.4%。

我国抗肿瘤药物商场依照医治办法拆分：

在我国肿瘤药物商场，跟着相关有利方针推进、新药上市及患者担负才能的前进，靶向医治和免疫医治在肿瘤药物商场中的占有率将快速前进，估计到2030年将别离到达45.9%和39.9%，生物制剂将替代化疗药物成为医治癌症的首要药物。

综上，鉴于我国肿瘤药物商场全体快速添加，且商场中靶向医治和免疫医治的占比将显着前进，靶向医治和免疫医治药物的未来商场空间巨大。

3、本身免疫疾病药物商场概述

全球本身免疫疾病药物商场规模及成长性

从全球商场的视点，靶向生物制剂现已替代小分子药物成为医治本身免疫性疾病的首要药物。估计全球本身免疫疾病医治商场将从2020年的1,206亿美元添加到2025年的1,461亿美元，复合年添加率为3.9%，至2030年将添加至1,752亿美元，其间生物药的占比超越80%，生物药的增速高于全体商场。

全球本身免疫疾病药物商场规模：

我国本身免疫疾病药物商场规模及成长性

根据我国巨大的人口，我国商场具有一个巨大的患者群，2020年，我国系统性红斑狼疮和类风湿关节炎患者别离约103万人和600万人。跟着我国本身免疫性疾病诊断技能的展开和完善，以及经济展开和公民收入水平的前进，未来几年医疗服务的商场需求将遭到影响。估计2025年全体商场规模将到达87亿美元，2020年至2025年的复合年添加率为28.1%，自2025后坚持20%以上的复合年添加率，至2030年商场规模将到达247亿美元。

我国本身免疫疾病药物商场规模：

现在我国本身免疫疾病药物商场仍以小分子药物为主，2020年其占有全体商场超3/4的比例，与全球及美国商场构成鲜明对比。因为立异生物制剂研制的蓬勃展开，我国生物制剂商场将敏捷添加，我国本身免疫性疾病医治商场生物药商场比例将从2020年的23.8%上升到2030年的69.1%，商场规模从6亿美元添加至170亿美元，2020年至2025年的复合年添加率高达51.6%。

立异药物的推出及大众对免疫疾病认知继续前进等，将促进我国本身免疫疾病药物商场快速展开，其间生物药的展开特别敏捷。与抗肿瘤药物商场的状况相似，我国本身免疫疾病药物商场全体快速添加，且商场中生物药占比将显着前进，立异生物制剂在本身免疫疾病药物范畴具有较大的商场展开空间。

三、生物制药职业要点企业剖析

1、恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药立异和高品质药品研制、出产及推行的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市。是国内闻名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供货商，也是国家抗肿瘤药技能立异产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技能研讨中心、博士后科研工作站。2021年完成经营收入259.1亿元，归母净利润45.3亿元；

恒瑞医药是国内闻名的抗肿瘤药、手术用药的研讨和出产基地之一。产品包含了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特别输液、心血管药等很多范畴，已构成比较完善的产品布局。2020年恒瑞医药抗肿瘤产品营收达152.68亿元，占总营收的55.3%。公司在本身免疫疾病、痛苦办理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等范畴也进行了广泛布局，具有较强的研制才能。尽管集采短期影响继续，不过仍有望靠立异与国际化走出新一轮添加。

2、君实生物

立异驱动的生物制药公司，建立以来展开敏捷。君实生物建立于2012年，致力于源头立异，建立以来展开敏捷。公司具有国内榜首个获批上市的国产PD-1单抗，特瑞普利单抗的成功上市表现了公司优异的药物研制才能和履行才能；在海外，该种类已获FDA四项孤儿药资历确定、二项打破性疗法确定，其间鼻咽癌适应症已获优先审评，有望在2022年Q2获批上市，成为我国首个在美上市的PD-1单抗。此外，公司在肿瘤免疫疗法、本身免疫性疾病、代谢性、新冠肺炎等各疾病范畴，经过内生研制和外延协作等办法布局了巨大研制管线，包含大分子和小分子药物方式。

公司是国内榜首队伍的立异型生物制药公司，研制管线渐入收获期。此外，JS016是公司和中科院协作研制的新冠中和抗体，2021年以来，Etesevimab单抗及Bamlanivimab+Etesevimab双抗组合的政府订单添加，有望奉献显着现金收入。

3、荣昌生物

公司建立于2008年7月4日，是一家具有全球化视界的立异型生物制药企业，自建立以来一向专心于抗体药物偶联物、抗体交融蛋白、单抗及双抗等医治性抗体药物范畴。公司首要产品为泰它西普、维迪西妥单抗、RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等。公司首要客户包含国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、广州医药股份有限公司、华润医药集团有限公司、鹭燕医药股份有限公司等。

公司具有商场竞争力与差异化优势的丰厚立异型产品管线。依托本身核心技能渠道与强壮的研制实力，公司已开发了20余款候选生物药产品，其间有10余款候选生物药产品处于商业化、临床研讨或IND预备阶段，均为靶向生物立异药；公司已进入临床试验阶段的7款产品正在展开用于医治20余种适应症的临床试验。公司使用自有立异设计才能开发的产品在临床试验中显现了打破性治作用果，为本身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等严重疾病范畴供给安全、有用、可及的临床解决方案。

四、总结一下

跟着生育率的下降和人类平均寿命的前进，全球人口老龄化趋势加重，加之医药工业出资及研制投入继续添加，社会医疗卫生开销不断攀升，促进全球医药商场近年来稳定添加。

一起，我国不断给予医药立异展开方针支撑，继续引导医药企业加大研制投入。立异药的商场空间不断开辟，成为未来生物药工业重要的添加点，我国生物制药职业正迎来重要展开机会。