魏如风（哈飞股份股吧）哈飞股份股吧

·近来举行的第83届美国糖尿病协会年会，成为降糖瘦身药物比拼的竞技场。礼来在同类药物中显现出最佳减重作用。

礼来替尔泊肽SURMOUNT-2研讨成果发布专题会现场。图片来历：医脉通

6月24日宣布于《柳叶刀》的一项研讨测算，到2025年，糖尿病患者数量估量将会翻倍，逾越13亿人，患病率挨近10%。到2045年，全球与糖尿病相关的卫生开销估量将添加到10540亿美元。

上述患病率的添加估量受2型糖尿病推进，现在其占一切糖尿病患病率的90%，原因大部分与社会危险要素有关，例如高体重指数、饮食危险、环境和工作危险、吸烟、喝酒和膂力活动缺乏等。

研讨指出，未来十年全球2型糖尿病药物市场规模估值差异很大，有些到达1000亿美元以上。“环绕GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂和有助于操控血糖和减轻体重的新式药物组合的振奋和效用是能够了解的。”但研讨者转而着重，更重要的是注重全球糖尿病的种族和地舆不平等的结构性问题，添加这方面出资。

眼下，美国药企礼来（LLY.US）和丹麦药企诺和诺德（NVO.US）在糖尿病和瘦身药物范畴的竞赛正趋于白热化。（详见会演科技报导：《“瘦身神药”口服片风头更劲，全球GLP-1赛道竞赛白热化》）当地时间6月23日至26日举行的第83届美国糖尿病协会（ADA）年会，成了两边展现各自药物实力的竞技场。

大会上发布的最新临床数据显现，礼来的Mounjaro（替尔泊肽打针液）仍然是现在减重作用最好的药物，估量本年年底获批肥壮适应症，有望逾越诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽打针液）成为新一代“瘦身药王”。而诺和诺德也在抓住开发司美格鲁肽联合疗法，相关临床研讨亦显现出一起改进血糖操控和减轻体重的超卓作用。

瘦身药双巨子的比拼

当地时间6月23日，礼来发布针对2型糖尿病患者的SURMOUNT-2研讨三期临床数据，研讨者称“迄今为止，替尔泊肽对糖尿病患者的体重减轻作用比任何其他药物都要好。”该研讨标明，在每周一次运用15mg替尔泊肽医治72周后，兼并患有2型糖尿病和肥壮症的患者均匀体重减轻了15.7%，而安慰剂组的体重减轻了3.3%。

此前替尔泊肽用于医治单纯肥壮症患者的SURMOUNT-1研讨显现，最高剂量15mg医治72周后，患者均匀减重22.5%。以往研讨现已证明，兼并患有糖尿病的肥壮症患者，运用药物医治的减重程度都要更小。

兼并患有糖尿病的肥壮症患者，运用药物医治的减重程度都要更小。在单纯肥壮症和兼并糖尿病的肥壮症患者中，替尔泊肽的减重作用都优于司美格鲁肽。图片来历：医脉通

礼来泄漏，在938名患者参加的研讨中，服用该药物的患者均匀体重减轻了14-16公斤，而且在研讨结束时，患者的HbA1c水平（糖化血红蛋白水平，是临床上衡量血糖操控是否合格的金规范）从8.0%下降到了5.9%。简直一半的患者HbA1c水平到达正常，90%的患者低于2型糖尿病患者7.0%的方针。

礼来还在此次年会上共享了契合预期的安全数据。在承受替尔泊肽医治的实验组中，服用10毫克剂量的患者中有4.5%保卫副作用而退出实验，服用15毫克剂量的患者中因副作用退出实验的人数占比为7.5%，而安慰剂组的发生率为3.8%。在最高剂量下，约20%的患者腹泻和厌恶，13%的患者呈现吐逆的症状。

诺和诺德的CagriSema打针液二期临床数据也当选了本次ADA年会口头陈述。这是一款司美格鲁肽与卡格列肽的联合药物。官方刊物摘要显现，与司美格鲁肽或卡格列肽单药医治比较，承受CagriSema医治32周的2型糖尿病患者，HbA1c水平下降2.2%，均匀体重减轻15.6%，均明显优于单药医治作用。

除了替尔泊肽，礼来也正在研制其他有用的瘦身药物。6月23日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）宣布了礼来口服瘦身新药Orforglipron的临床研讨论文。在二期临床实验中，Orforglipron在最高剂量（45mg）用药36周后，协助患者均匀减重14.7%，与司美格鲁肽打针版别的68周医治作用适当，而且Orforglipron作为小分子药物更适合口服给药。

研讨还显现，服用Orforglipron的参加者在甘油三酯、胆固醇水平以及心脏收缩压方面也有活跃改进，每日口服Orforglipron与体重减轻和其他健康好处相关。而Orforglipron最常见的副作用包含厌恶、便秘、吐逆和腹泻，大多数副作用处于轻度到中度，且副作用跟着药物剂量添加而发生，有10%-17%的参加者因副作用而间断用药，安全性与打针用GLP-1受体激动剂适当。

一个月前，诺和诺德在官网开始发布了口服司美格鲁肽片OASIS1研讨成果。该三期临床数据显现，每日口服一次50mg该药片，68周后，与均匀基线体重比较，患者减重15.1%。该研讨的具体成果会在当地时间6月25日的ADA年会上做口头陈述宣布。

中外创新药企的追逐

司美格鲁肽和替尔泊肽都归于GLP-1类药物。GLP-1是一种肠促胰岛素激素，能够下降血糖水平，一起添加饱腹感，然后有助于操控胃口和体重。跟着诺和诺德司美格鲁肽的成功，越来越多药企参加GLP-1赛道药物研制，推高竞赛热潮。

在本次ADA年会上，德国药企勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）与丹麦生物制药公司ZealandPharma（ZEAL.US）共同开发的Survodutide，也发布了二期临床实验成果。研讨标明，在46周的医治时间内，承受Survodutide医治的两个最高剂量组中，40%的受试者体重下降至少20%。

勃林格殷格翰表明，Survodutide医治组受试者的体重下降趋势并未在第46周进入渠道期，提示如延伸医治期，受试者体重可进一步下降。不过研讨还发现，24.6%的Survodutide患者因胃肠道问题间断了医治，而服用安慰剂的患者间断医治的份额为3.9%。

爱尔兰都柏林大学学院教授、该研讨的首席研讨员卡雷尔·勒鲁（CarelleRoux）表明，Survodutide之所以锋芒毕露，是因为它能够一起激活GCG（胰高血糖素）受体和GLP-1受体，按捺胃口，一起改进能量消耗，不同于市面上专心于经过削减能量摄入来瘦身的其他GLP-1瘦身药物。

除了跨国药企，我国创新药企在此次ADA年会的体现相同亮眼。先为达发布了GLP-1药物Ecnoglutide（XW003）三项临床研讨的活跃成果。

先为达的临床一期和二期研讨数据均显现，Ecnoglutide在医治超重、肥壮症和2型糖尿病临床研讨中的安全性和有用性。在研讨中，Ecnoglutide的整体安全性与其他GLP-1类药物类似。而且Ecnoglutide在我国2型糖尿病患者中安全性、耐受性遍及杰出，未发生与医治相关的≥3级的不良反应或严峻不良反应。

此外，先为达已于本年年初发动Ecnoglutide我国三期注册临床实验的受试者招募，现在均已完结悉数受试者入组，估量将于2024年取得顶线数据（实验要害目标的定论）。

警觉甲状腺癌潜在危险

2021年6月，诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽打针液）在美国上市，用于医治肥壮症患者。上一年，Wegovy销售额高达108亿美元，占诺和诺德全年总销售额的近44%。但保卫供给缺少，诺和诺德已于本年5月间断投进该药物在美国的部分广告。

本年5月，礼来的替尔泊肽已被美国食品药品监督管理局（FDA）同意用于医治2型糖尿病，据职业媒体EndpointsNews报导，替尔泊肽估量在本年年底取得医治肥壮症的同意，该药物的销量有望剧增。礼来估量本年替尔泊肽的销售额将到达30亿美元。

值得注意的是，欧洲食品药品监督管理局（EMA）在5月对诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽均发出了甲状腺癌安全信号。

“该安全信号并不清晰意味着药物是任何陈述的不良事情的原因，信号由多个来历发生，例如自发陈述、临床研讨和科学文献，”EMA的代表表明，“药物戒备危险评价委员会（PRAC）正在检查现有依据，信号程序现在正在进行中。”

此外，EMA和美国FDA都在Wegovy的药品阐明书上正告称，司美格鲁肽会导致啮齿动物发生甲状腺肿瘤，但表明对人类的影响尚不清楚。FDA主张有甲状腺癌宗族史的患者不要服用该药物。

对此，诺和诺德的发言人表明，公司将会供给有关安全信号的“完全评价”以及一切相关数据，“实验和上市后监测的安全数据并未发现该药物与甲状腺癌之间存在‘因果’联络。”

一起，礼来的发言人回应，公司此前已供认与GLP-1药物相关的甲状腺癌危险，并正在与监管组织协作展开两项研讨来查询这两者的联络。