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上证180成分股(暂缓清理配资)

2022-07-08 06:47:09 来源:捷翔配资之家

3月21日晚,亚盛医药发布2021年度成绩。陈述期内,公司完结收入2791万元,同比添加123.2%。公司成绩首要来自首个商业化产品的出售、商业化答应费收入及专利知识产权答应费收入。公司现金流取得继续改进,于2021年完结配售增发股份募得资金人民币13亿元。到2021年12月31日,货币资金为人民币17.4亿元,较2020年年末添加70.3%。

揭露材料显现,亚盛医药是一家安身我国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与变老相关的疾病等医治范畴开发立异药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市。

陈述期内,公司一方面在“全球立异”战略指引下的临床开发、对外协作、专利布局等方面均取得较大发展;另一方面,公司中心种类、第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克)正式在我国获批上市出售,标志着公司从研制型企业到有产品上市的、具有商业化才能的企业的成功跨过。数据显现,从耐立克获批上市到2022年2月底,该产品完结累计开票金额为人民币5041万元(未经审计含增值税金额)。

2021年11月,耐立克正式在我国获批上市,用于医治任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并选用经充沛验证的检测办法确诊为伴有T315I骤变的缓慢髓细胞白血病(CML)缓慢期(CP)或加快期(AP)的成年患者。该种类是内地首个获批伴有T315I骤变的缓慢髓细胞白血病适应症的药品,为因T315I骤变导致耐药的患者供给了有用的医治手法。

据悉,现在,亚盛医药已组成一支在血液肿瘤范畴具有丰厚经历的商业化团队,并与信达生物深度协作,一起进行耐立克在内地的商业化推行。陈述期内,亚盛医药活跃布局,与国药控股、上药控股以及华润医药为代表的供应链服务商均建立了战略协作关系,多维度推动耐立克的商业化进程和可及性。耐立克上市2个多月,现已进入10个城市的惠民保,其间湖州的南太湖健康保在耐立克获批后的榜首个月首先准入,估计本年还将进入更多城市的惠民保项目。

此外,陈述期内,亚盛医药全球总部、研制中心正式启用,助力布局全球、加快走向世界。全球总部、研制中心的开业有助于加快整合内外部优质资源,进一步扩展亚盛医药在立异药职业中的抢先优势。

2021年,亚盛医药立异投入继续加码,全年研制开销为人民币7.67亿元,同比添加35.8%。现在,亚盛医药已构建一个丰厚及具有高价值的全球化产品管线,在研种类多具有同类创始(first-in-class)或同类最优(best-in-class)潜力。

公司正高效推动在研产品的全球化临床开发,现在在我国、美国、澳大利亚及欧洲一起展开超越50多项I/II期临床试验。一起,公司坚持全球范围内的知识产权布局,为研制保驾护航。到2021年12月31日,亚盛医药在全球具有178项授权专利、600项专利请求,其间约135项专利已在海外授权。

值得一提的是,陈述期内,奥雷巴替尼于陈述期内获首项欧盟孤儿药资历确定;作为具有“first-in-class”潜力的、首个在我国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂APG-115,在陈述期内再获美国FDA颁发的孤儿药资历认证,并首获FDA快速通道资历确定。到现在,亚盛医药共取得2项FDA快速通道资历认证、15项FDA及1项欧盟孤儿药资历认证。

此外,APG-2575医治复发/难治性缓慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)的要害注册II期临床研讨已于2021年末获国家药监局(NMPA)新药审评中心(CDE)同意,并于2022年3月完结首例患者给药,为全球第2个进入注册临床阶段的Bcl-2选择性抑制剂。此外,陈述期内,APG-2575单药或与其他抗癌药物联合医治晚期ER+乳腺癌或其他实体瘤的临床研讨请求(IND)获FDA答应,意味着正式开端拓宽实体瘤范畴。到现在,APG-2575已在全球范围内展开触及多个血液肿瘤和实体瘤适应症的18项临床研讨,出现较大的临床开发潜力。

在达到内地协作打造共赢路途的一起,亚盛医药也活跃寻觅海外协作,与辉瑞、美国国家癌症研讨所(NCI)等跨国企业和世界学术组织等达到多项协作,以推动在研产品全球立异。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊表明,2021年,亚盛医药在商业化布局、临床开发、对外协作方面取得了超卓发展。尤其是第三代BCR-ABL抑制剂耐立克获批上市,意味着亚盛医药正式进入商业化新征途。

杨大俊表明,公司将在未来进一步进行耐立克新适应症的拓宽以及海外临床的推动,一起继续加快在研种类的全球层面的临床开发,据守全球立异定位,坚持饯别“处理我国甚至全球患者没有满意的临床需求”的任务,提前惠及全球患者。

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