再鼎医药(09688)股价持续回调，未来一年需要关注哪上海医药股票些重点-

在港二次上市的再鼎医药(09688)，自上一年9月份上市后半年内走出了翻倍行情，不过近期因港美股大盘回调严峻，再鼎医药也呈现了严峻回撤，有短期见顶痕迹。

另一方面观察到，再鼎医药发布了2020年度成绩，公告显现2020年公司完结收入4900万美元，是2019年的3.8倍，其间则乐出售收入3210万美元，爱普盾出售收入1640万美元，别离是2019年的4.9倍和2.6倍。

与大部分立异药企业以自研的中心产品来树立产品管线不同，再鼎医药现在首要靠药物授权形式(License-in)树立产品管线。凭仗相对老练的产品系统，再鼎相关产品也已顺利完结营收添加，不过未来能否持续盈余还需求持续验证。

则乐归入医保，两项新药上市请求

再鼎医药是一家安身我国、全年运营的立异药企，现在触及范畴包含癌症、自体免疫及感染性疾病的立异药。经过与全球生物制药公司的协作及树立伙伴关系，在国内商场进行快速仿制，近些年也开端加强了内部研制，到现在公司具有21项候选产品，包含17项处于临床开发阶段的产品、11项处于后期开发阶段的产品和5项已在美国获批的产品，全球权力的内部开发产品管线增至7项，其间3项处于全球临床开发阶段。

现在具有两款商业化产品则乐、爱普盾，首要用于卵巢癌、胶质母细胞瘤的医治，在2020年也获得了重要发展。其他产品擎乐、纽再乐获上市请求受理，其他产品管线及协作伙伴也具有不同程度发展。

在协作协议方面，自2020年7月份和12月份，别离签定repotrectinnib和CLN-081独家授权后，本年1月份，又先后签定了efgartigimod和TPX-0022的大中华区域商业化独家授权协议。

了解到，则乐是每次一次的小分子聚合酶1/2或PARP1/2按捺剂，经过放疗，PARP按捺剂阻断癌细胞受损后的自我修正才能。2016年公司与Tesaro Inc.缔结独家授权，之后2017年先后获FDA、EMA初次同意，用刁难铂化疗彻底或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或许原发性腹膜癌的成年患者的保持医治。

在国内商场，2018年12月首先在香港推出，后于2019年6月在澳门推出，并于同年12月获国家药监局同意后，2020年1月于内地推出，9月份，获批用于一线铂类化疗彻底或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的保持医治。

到现在，则乐成为仅有获FDA、EMA和国家药监局同意的PARP按捺剂，用作铂类缓解晚期卵巢癌女人患者的一线及二线保持医治，而不管生物标志物状况，如BRCA骤变状况。

2020年12月，则乐被归入国家医保药品目录。并且，再鼎估计2021年完结则乐与tebotelimab (PD-1 x LAG-3)联合用药医治胃癌的临床1b期研讨入组。估计下半年发布在我国展开的用于医治一线卵巢癌患者的III期研讨的首要成果，别的提交用于卵巢癌后线医治的弥补新药上市请求。

别的一款产品肿瘤电场医治(爱普盾)是一种运用调整至特定频率的电场阻断癌细胞排列、按捺肿瘤成长并或许导致癌细胞逝世的癌症疗法，自2020年6月在我国内地上市后，爱普盾已被归入10项弥补稳妥方案，成为首个获得我国商业健康稳妥援助的立异医疗器械，2020年8月，在香港上市用于医治恶性胸膜间皮瘤。

关于肿瘤电场医治，再鼎方案于2021年提交用于医治恶性胸膜间皮瘤上市答应请求，参加针对非小细胞肺癌全球LUNAR III期研讨、针对部分晚期胰腺癌的PANOVA-3 III期要害研讨、针对复发性卵巢癌的INNOVATE-3 III期要害研讨及针对非小细胞肺癌脑搬运的METS III期要害研讨，完结针对一线胃腺癌的临床II其探索性研讨入组。

此外，在我国内地用于医治晚期胃肠道间质瘤的擎乐以及用于医治社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的纽再乐提交新药上市请求(NDA)，两项请求均获我国国家药监局颁发优先批阅资历。

据了解，擎乐(瑞派替尼)是一种开关调控酪氨酸激酶按捺剂，可广泛按捺KIT及PDGFR α激酶信号通路，是仅有在美国获批的用于医治既往承受三种或以上酪氨酸激酶按捺剂医治的晚期GIST患者的疗法。其在国内于2020年7月份获药监局NDA受理之后，12月完结大中华区域首例给药，本年3月份在香港获批。

纽再乐(甲苯硫酸奥玛环素)是一种每日一次静脉或许口服运用的氨甲基环素类抗菌药，用于医治成人CABP及ABSSSI，估计2021年上市请求有望获国家药监局同意上市。

在战略协作层面，2020年再鼎医药与四间公司树立全新协作伙伴关系，协作开发5中立异药物，不只使再鼎医药产品管线进一步扩展，并且这些立异产品有望处理临床上为满意的严重医疗需求。

财政亏本持续扩展，新药潜在商业化值得重视

尽管再鼎的产品管线获得了不同程度的发展，可是因为现在商业化产品依然较少，且研制、出售投入较多，导致公司的亏本持续扩展。

2020年再鼎获得收入4896万美元，可是除掉出售本钱1674万美元外，还有研制开销2.22亿美元，出售、一般及行政开销1.11亿美元，别离同比添加56.3%和58.6%，导致运营亏本从2019年的2.03亿美元扩展至3.02亿美元，增幅高达48.8%，亏本净额2.69亿美元，同比增大37.9%。

财政方面的体现归于一个处于商业化前期的遍及特征，不过产品竞赛力、研制实力、商业化才能更能讲究这家公司的归纳实力。

拿现已商业化的产品则乐来说，了解到，到现在我国仅有两种上市的PARP按捺剂，即2018年上市的利普卓(奥拉帕尼)，和2019年获批的则乐(尼拉帕利)，其首要适应症为卵巢癌。2019年我国卵巢癌的发病人数约5.39万人，CAGR5约为1.8%，在我国癌症患者人群中归于小癌种，新发患病人数最多的是肺癌将近90万人，胃癌、结直肠癌、肝癌均超越40万人。

并且PARP按捺剂的竞赛趋于剧烈，除以上两种商业化产品外，现在还有四种在我国进行III期临床开发或处于NDA阶段。定价方面，据了解则乐在我国的定价约为2.5万元/盒，每月两盒则终究患者价格约为5万元，不过在归入医保之后或将进一步降价。作为参阅，利普卓刚进入国内商场价格为2.48万元/盒/150mg*56片，每月2盒，月医治费用约4.96万元。2019年进入医保商洽后降价为0.95万元/盒，月医治费用为1.9万元。

归入医保具有两面性，一方面有利于快速放量，另一方面价格承压，不过作为商场的参加者再鼎具有必定程度的先发优势，全体利大于弊，可是具体状况需求待医保商洽而定。

别的一款有望本年上市的产品擎乐(瑞派替尼)，可用于GIST的广谱KIT/PDGFR α激酶按捺剂，中金估计该产品国内出售额峰值有望到达2.36亿美元;而抗感染药物纽再乐国内危险调整后出售额有望到达2.09亿美元。这两款有望本年上市的产品，峰值出售额算计估计到达4.45亿美元约合28.8亿元人民币。

不过需求留意的是这两款产品的获批发展，以及商业化发展，参阅已上市产品，在考虑到商场竞赛和出售放量之前，这两款产品的出售额将远远低于商场出售额度，因而除了产品发展，还需重视公司的商业化才能。

到2021年1月31日，再鼎医药共有1194名全职职工，其间450名及592名职工别离从事研制和商业活动。年报显现，公司方案于2021年添加则乐出售团队代表数量，关于爱普盾，公司方案提高品牌知名度，添加设备支撑人员数量。

此外值得留意的是，公司正在组成擎乐的支撑团队;此外，2020年3月，再鼎与辉正(上海)医药科技有限公司(瀚晖是一件在抗生素范畴具有商业优势的我国制药公司)缔结约好出售协议，该协议答应公司运用瀚晖现有的根底设置以推动纽再乐在大中华区域的潜在未来商业上市。

因而，短期看，值得重视的是两款新药的上市获批发展，和已商业化产品的出售放量状况，中期看，公司在与外部制药公司的协作状况以及自研状况，是重视的要点。